医保谈判有何变化?集采会否扩围?医保局80条回复透露这些信号|医保

发布日期:2022-10-17 22:30:50

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  A股医药板块反੝弹的趋势仍在继续。Þ

à  10月17日,据wind,医药生物板块(申万一级)收涨જ0.99%,医疗器械精选指数收涨2.24%,中医药精选指数收涨⇐1.6%。

  个股方面,医药行业龙头均有不同程度上涨,其中“医药一哥”恒瑞医药(600276)最高涨超6%,收涨4.11%;“创新药一哥”百济神州(688235)最高涨近6%,收涨2.87%,“医疗器械茅”迈瑞医疗(300760)收跌2.99%,但盘中最高涨近4%;因新冠抗原试剂盒大火的九安医疗(002432)涨停,“疫苗茅”智飞 生物(300122)最高涨超7.7%,收涨1.84%;CXO千亿巨头药明康æ德(603259☜)收涨1.78%,盘中最高涨超4%。

  自2021年下半年以来,A股医药Β板块持续回调,如今向好的反弹趋势,除了受益于部分龙头企业三季报预增¢的利好消息,“贴息贷款更新改造设备η政策助力医疗新基建”“创新医疗器械暂时不纳入集采”等政策层面释放的利好信号也是一大助力。

  值得一提的是,国家医保局近期连续公开80项对全国人大代表或政协委员ਨ建议提案的答复એ,覆盖创新药、创新医疗器械、中医药、辅助生殖、罕见病药等多个领域,尤其是对集&#25d0;采和医保谈判两大医药政策的进一步解释,向医药细分市场释放着不同信号。

  ⓖ医保谈判或11月进行,简易࠽续દ约或扩围

  一年ૡ一次的医保目录调整,即医保ù谈判工作始终牵动⌉着医药行业的神经。

  10੧月16日,国家医保局公告,国家医保局ਰ组织专家对2022年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(以下简称2022年国家医保药品目录)调整形式审查的申报药品进行了综合评审,目前,专家评∑审工作已结束。

  按照医保目录调整工作方案,接下来就将进入医保谈判环≤节,该环节因诞生了多个“灵魂砍价”名场面而备受关注。对于企业来说,按照什么规则坐在谈判桌,直接影响降幅以及降价后的市ਨ场格局。恒瑞医药董事长孙飘扬就&#266b;提出,完善多适应证创新药新增适应症医保准入规则。

  在10月12日公布的回复函中,国家医保局就孙飘扬的建议作出回复ⓕ,强调2▣022年国家医保目录调整谈判药品续约过程中,充分考虑相关方面的意见建议,将新ë增适应证纳入简易续约考虑范围,简化流程、提高效率。

  实际上,在今年&#256f;的医保目录调整工作方案中,就曾提出“对今年调整医保支付范围但对基金影响预算不大(未超1倍)的药品也可以简易续约”,而上述回复则再次强调了这一点。安信证券研报指出,若创新药新增适应症可以通过简易续约规则直接纳入医保≥,按照现行简易续约规则,创新药新增适ⓦ应症后价格降幅将在0%~44%之间,相对比重新谈判可能的50%-60%平均降幅,其降幅范围有所收窄。

  值得关注的是,在10月16日的公告中,国家医É保局提到:“企业要确保提交的相&#25d3;关ઘ数据和材料完整、真实、可靠,并于2022年11月3日17:00前将纸质版和电子版光盘各1份寄送至国家医保局(以邮戳为准)。”业内普遍认为,医保谈判开始时间或与2021年医保谈判时间(11月9日至11日)接近。

  创新医疗器械暂不集采,机构称政策趋于放੟松‘

  集采成为近些年影响医药行业的重要政策之一,常规化趋势之下,集采范围也正从早期的药品扩展→到医疗器械品类。在这样૨的大背景下,有委员提出,3D打印脊椎创新产品不纳入集采范围ⓕ。

  在《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号 (社会管理类263号)提案答复的函》中,国家医保局表示,按照相关文件精神,当前集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用成熟、采购金额"高、市场竞争较充³分带医用耗材纳入采购范围,¤通过公开透明带竞争规则,促使价格回归合理水平,有效减轻患者的负担。

  国家医保局还明确,对类似3D打印骨科耗材等创新产品,考虑技术特点、生产成本、使用情况、临床功效等特性,采取í“一品一策”的方式,确定合适的采购规则,完善以市场为主导的价格形成机制,促进医疗器੕械行业高质量发展,以合理的价格为人民群众∀提供更多的创新产品。

  这િ不是国家医保局第一次就创新医疗器械集采表态。9月3日,国家医保局官网在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中指出,由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式,并在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开↓阔市场提供空间,政策支持创新发展、力度不断加大。此次最新的回复也被认为是强调“⁄创新医疗器械暂不集采”的态度。

  实际上,在此前的医疗器械产品的集采中,集采已经趋于温和,如9月底的脊柱耗材类集采结果,东北证Õ券研报指出,按最高限价14类产品系统平均降幅达64.88%,最高降幅78.67%,降幅好于市场预期。东北证券认为,未来医药集Η采大政策将出现明显放ડ松的走向,利好医药板块各领域龙头企业,医药板块整体价值有望实现回归。

  生¾物类似药未&#25a1;ⓔ来或纳入集采

  有品类暂时不纳入集Ρ采,也🙀有品Ø类在集采扩围的范畴内。

  通‌过集采进入医院,是药物占据市场的方法之一。朱弈龙委员提出,引入新型创新药઼准入评价机制。对此,国家医疗保障局在《关于政协十三届全国委员会第五次会议第03703号 (医疗卫生类329号) 提案答复的函》中提到,完善生物药集中带量采购规Ò则。

  自2018年开始,国家药品集采主要针对化学઺药,而第六批国家集采则选择了生物药胰岛素。对于更多生物药纳入集采,业内始终有猜测。安信证券在今年7月的一份研报中就指出,从现有尚未被集采的品种来看,预计未来对行业影响较大的待集采品种主要为生物类似药。2020年以来国内市场迎来生物类似药密Δ集上市,多个重磅品种在国内上市,整个行业竞争逐渐激烈,其中多款生物类似药(贝伐珠单抗、阿஻达木单抗、利妥昔单抗等)已满足集采条件,预计有可能在今明两年迎来集采。

  在回复函中,国家医保局提到生物药集采的难点:与化学 药ì相比♧,生物药无一致性评价作为支撑、命名复杂多样、产能爬坡提升较慢。同时表示,将在现有集采成功经验基础上,结合生物药的特点,不断完善生物药集采规则。

  业内有观੆点分析¿认为,这意œ味着生物类似药集采或许不远了,行业格局有望生变。

  ³暂未考虑将种植牙纳入医保,种੥植牙વ耗材集采推进中

  从年初国常会提及种植牙集采到9月初《开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格&#25bc;专项治理的⌋通知》正式公布’,种植牙无疑是今年医疗领域的大热点之一。

  在对仇冰玉代表关于将种&#ffe1;植牙纳入医保支付⊆范围建议的回复中,国家医保局明确,相较于固定义齿等,种植牙属于更高层次的医疗需求,从现阶段医保制度整体发展状况、群众疾病治疗需求以及医疗保险基金筹资水平和抗风险能力来看,暂时还没有能≤将其纳入医保支付范围。

 ¿ “种植牙暂不纳入医保Κ范畴”的态度实际上一直存在。

  早在2021年9月22日,国家医保局回复《关于规范种植牙材料费用,并Î将其治疗和服务费用纳入医保的建议》时就曾表示,根据规定,各省(区、市)对眼镜、义齿、义眼等器具均不纳入基本医保支付范围。未来将规范口腔类医੡疗服务价格项目્,指导地方将种植体纳入平台挂网范围,促进各品牌种植体价格阳光透明,挤出水分。

  尽管目前医保不≥覆盖种植牙,但围绕种植牙贵的民生问题,国家医保局已经在推进其他举措,如种植牙耗材集采。9月22日,口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,明确采×购品种、企业资质、医疗机构范围、采购周期、采购规则等信息。此次集采,联盟地区所有开展口腔种植牙服务的公立医疗机构均应੭参加,医保定点民营医疗机构按照定点协议管理的要求参加,鼓励其他医疗机构主动参与。

  对于占据种植牙费用大头的医疗服务'费用部分,国家医保局此前ì也提出,三级公立医院种植牙医疗服务部分的价格调控目标确定为4500元。三级以下公立医疗机构的调控目标参照当′地医疗服务分级定价的政策相应递减。

  按照计划,今年9月至12月,将陆续出台口腔种植类医θ疗服务价格项目立项指南,发布种植体集中带量采购招标公告,实施种植牙牙冠竞价挂网,各地也将及时ઠ制定发布口腔种植医疗服ï务的项目和价格政策。2022年12月至2023年3月是专项治理的实施阶段。种植体、牙冠、医疗服务等各项价格在各省陆续落地实施。

  长期来„看,种植牙Ï集采等工作的推进有利于相关民营企业的发展。中信证券研报指出。随着未来种植牙集采持续推进,单颗种植牙费用降低下患者支付及治疗意愿有望显著提升,种植牙总体市场规模有望快速增长,优秀≠民营医疗机构有望实现以量换价且有望满足差异消费需求。

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