亚盛医药公布2021年全年业绩

发布日期:2022-03-21 16:39:48

首个产品获批上市,开启&#25bd;商业化新征程

2021年11月,亚盛医药核心品种、原创1类新药、国家\”重大新药创制\”专项成果奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)正式在中国获批上市,用于治疗ਊ任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法ⓤ诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。这标志着亚盛医药从研发型企业到有产品上市的、拥有商业化能力的企业的成功跨越。该产品是中国目前首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,填补了国内临床空白,打破了携T315I突变CML耐药患者此前无药可医的生存困境,具有重大价值。从耐立克®获批上市截至2022年2月底,该产品实现累计开票金额为人民币5041万元(未经审计含增值税金额)。

2021年,亚²盛医药创新投入持续加码,全年研发支出为人民币7.67亿元,较去年同期增长35.8%。目前,亚盛医药已构建一个丰富及具有高价值的全球化产品管线,在研品种多具有全球性\”fiΓrst-in-class\”或\”best-in-class\”潜力。 

值得一提的是,报告期内,奥雷巴替尼于报告期内获首项欧盟孤儿ß药资格认定;作为具有\”firs⊗t-in-class\”潜力的、首个在⊂中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂APG-115,在报告期内再获美国FDA授予的孤儿药资格认证,并首获FDA快速通道资格认定。截至目前,亚盛医药共获得2项FDA快速通道资格认证、15项FDA及੓1项欧盟孤儿药资格认证,继续刷新中国药企纪录,彰显公司全É球化创新能力与水平。

作为聚焦原始创新、处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿的公司之一,亚盛医药多个在研品种临床研究进展令人瞩目,频频亮相国际学术大会,充分展现了公司在该领域的全球创新实力。

在达成国内合作打造共赢道路的同时,亚盛医药也积极寻找海外合作,推进在研产品全球创新。报告期内与全球领先的学术机构美国国家癌症研究所(NCI)达成了合作研发协议(CRADA),双方将针对公司原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252展开临床与非临床开发方面的合作。

关于

发表评论

邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注