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⇒集采出局,股东清仓,赛એ诺医疗不想认命
来源于医∩药投资部 落 ,作∴者AnC
2020年11月,冠脉支架以700元左右的平均中选价格和93%的平均降幅,成功破¶冰,成为国家组织高值医用¥耗材集中带量采购“第Ād;一单”。
如果说乐普医疗、微创医á疗等冠脉æ支架巨头是被“伤筋动Ο骨”,那么赛诺医疗则是在这次集采中实现了带量采购范围内的“清零”。
ü 赛诺医疗在售的主要产品BuMA冠脉药ઽ物洗脱支架系统,采用不锈钢支架平台、完全可降解药物涂层及独家专利涂层技术,占国内冠脉支架市场份额约1É1%。
不幸的是,这款产品不在本次带量集中采购范围内,相关文件明确指出本次集采的冠脉支Æ架为:钴铬合金或铂铬合金,载药种类为∈雷帕霉素及其衍生物。੧
† 这对于ੈ严重依赖冠脉支架收入的赛诺医疗š来说,无异于是当头一棒。
在冠脉支架ψ执行的首个年度的2021年,赛诺医疗的总收入为1.94亿元,同比下降,暴跌约41υ%;净利润也由上年的0.22亿暴跌至-1.33亿,这是公司自20⋅16年以来首次亏损。
股↵东离ù场
与惨淡的经营业¨绩相对应的,是公司股东清仓式的减持。自2020年11月起,赛诺医疗的大股东们从未停止减持的步伐£。
在公司刚«刚IPO上市时,前十大股东持有公司超过7•0%的股份,截至2022年3季报,前十大股东仅持有‡公司约44%的股份。
Ċc;据不完全统计,两年多以来,赛诺医疗大股东减持套现的总金额å达9.84૯亿元,而赛诺医疗的总市值也不过长期徘徊在30亿上下。
今年7月20日,公司排名前五的大股东Great Nob∋le Investment LimitΘed和CSF Stent Limited更抛出清仓式减持计划,退出赛诺ਨ医疗。
赛诺医疗对外表示,目前披露减持计划的5%以上股东,均为早期投资公司Χ的股权投资基金,有其各自投资期限和资金使用的要求,其中部分股东‾ભ持股已超过10年,因此减持是股东出于自身需要做出的决定。
મ 进ℑ军神经介入▣
其ú实,即使能够进入冠脉支架集采范围,高达93%的平均价格降幅,ઠ也会对赛诺医疗的营收造成极大的影ૢ响。
寻求第二增ƿ长曲ⓔ线,成为赛诺医疗的当务之急,而赛诺医疗也确实在于冠脉介入高û度相关的神经介入领域早早就有布局。
201੍6年12月,赛诺医疗的Neuro RX颅内球囊扩张导管于获批上市,系首款获得à国家药监局批准上市的◊采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。
2020年7月,N euro LPS 颅内球囊░扩张导管于获批上市,是继 Neuro RX 之后用于治疗颅内动脉狭窄疾病的升级Î产品。
2021年7月,NOVA颅内药物洗脱支架获批上市, 是全球首款专用于颅内动脉狭窄അ治疗的药物洗脱支架,适用于症状性颅内ø动脉粥样硬化狭窄的治疗,目前国内外市场尚无设计和预期用途ä相似的其他同类产品上市。
根据2022年半年报数据显示,神经ⓢÙ介Φ入业务的收入为6500万元,占整体收入比例已经达到约60%,已经成为公司第一大收入板块。
≡ષ ળ 现金紧张
›虽然神经介入അ业务发展势头不错,但是▧绝对体量还是偏小,赛诺医疗已经显现了现金紧张的苗头。
å2È019年,公司科创板首发上市,扣除发行费用后,实际募资约ਰ3亿人民币。
截至2022年3λ季报,赛诺医疗账上现金仅有1.63亿;而仅仅在2021年,公司研发费ૡ用支出1.4Ξ9亿,管理费用0.92亿。
按照这个现金消耗速度ⓑ,可以支撑的时间不会很长,但是公司还有若干研发项♬目必须推进。
为促℘进赛诺医疗神经板块的快速发展,赛诺医疗的控股子公司赛诺神畅在2022年11月完成了金额ૢ为1亿元人民币的私募融资。
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二级市∫场融资困难重重,能在一级市场打开局面,也是一÷个不错的思路,此次融资完成,赛诺医疗相当于在手现金还有2.6亿,多少可以缓一口气。
≅ 出Ì海Ñ
↵ 国内市场收®到集采的强势挤压,出海成ψ为求生必备的另一个选项。
—据赛诺医疗的招股书披露,早在2016年,赛诺医疗就寻求出海成立了国际事业部,只是Ö到目前为止,赛诺医疗在海外的商业化 还没有产生显著的收入,此前每年海外市场收入都只有几百万人民币的体量。
随着重磅产品逐步在海外落地,来自海外市场的营收有ࣻ望⊆逐步改´善。
赛诺医疗的新一代药物洗脱支架系统( HT Supreme),是我国首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床ઠ研究,并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品。
2021年12月,赛诺医疗向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交Á了HT Supreme的上市前批δ准的最终申报资料,并获得FDA正式受理。
ý▥积极拥抱集采
2022年11月9日,天津市医药采购中心发布《国家组织冠脉∈支架集中带量采购协议υ期满后接续采购公告(第2☎号)》,冠脉支架集采续表将于11月29日开标,本次集采的冠脉支架范围:材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。
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这代表这,冠脉支架集采的ઞ“第二季”开始了。ℜ
本次的规则,相对温和许多:最高有效申报价为798元/个,ઐ相比首轮国采的国产中标价具有一定空间。同时,续标规则提出伴随服务最高有效申报价为50元/个,伴随服务包括必要的使用指导、对医疗机构Þe;进行使用操作培训等。
赛诺医疗对外表示:公司目前在售冠脉支架产品中有符&合集采材质要求的产品,公司会考虑市憨场环境、 集采政策条件等实际情况Ε,灵活应对,积极拥抱。
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赛诺医疗的案例,揭示了在现行的χ集采高压政策下,过于依赖单品的医疗器械公司是非常脆弱的,多管线战略是分散风险的必然要求。ⓔ
同时,赛诺医疗也提供了集采时代一个很好的样本:在主力销售产品被集采重创之后,是否可以通过▩高强度的研发投入和转型,在短时间内完成企业的逆天改命?↔
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