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《科创板日报》í5月17日(记者,金小莫),一位从事中医药科普工作的专业人士告诉《科创板日报》记者,千金藤素可ી以从千金藤、头花千金藤、地不容这三种植物的根块中提取获得,👽由于这些药物都是地方习用药,千金藤素一直都比较小众。
近期Ø,小众ϒ的千金藤素却意外走红了−。
17日,《科创ਊ板日报》记者以ો采购商身份致电沈阳管城制药有限责任公司销售部,据丁香园Insight数据库,后者是国内仅有的四家有千金藤素生产批件Ö的企业之一。电话那头,工作人员正交接着工作事务——“又是来问千金藤素的。”
据丁香园insight数据库,目前国内共有四ąc;家企业有千金藤素片的生产批文,⌊分别为:云南生物谷药业股份有限公司、沈阳管城制药有限责任公司、云南白药੩集团大理药业有限责任公司、云南白药集团文山七花有限责任公司,其中后二者均为云南白药子公司。
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另一家有‰生产批件的企业云南白药(000538.SZ),在其投资者互动平台上,关于千金藤素的提问刷满了屏幕。
二级市场上,甚至包括步长制药(603858.SH)ળ、华北制药(60Ñ0812.SH)、大理药业(603963.SH)、千金药业(600479.SH)等多只并无“千金藤素”概念的股票,也因名字中带有“千金”或其他各种关联性而在近期内股价异动。§
而实际上,੧从《科创板日报》记者掌握到的情况来看,前述四家有千金>藤素片的生产批文的厂商已在几年前就停止了对千金藤片的生产、销售。
“千金藤素系公司在几年前有生产过,目前已不再生产了。”“公司已有一段时间没有生产千金藤素了,正在恢复生产è,但至于何Λ时可恢复供应,目前还不知道。”“我公司当前暂未生产及销售千金藤素片。”生物谷、管城制药、云南白药分别回复《μ科创板日报》记者称。
一边♥是投资者的热情,一边是厂家的停产,千金藤素'怎么了?
ⓡ 一Ω项⊄专利授权
千金藤素的走红起因于近期由我国新授权的一项发明专利。据此,10微摩尔/升的千金藤素抑制ćb;冠状病毒复制的倍数为1∼5393倍。专利的第一发明人为北京化工大学生♩命科学与技术学院院长童贻刚教授。
Ð 10微摩尔/升的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。这又是什么概Ċb;念?5月16日,在一场行业内举办的直播论坛上,童贻刚教授给出了这样的解释:“如果面对15393个新冠病毒个体,只要使用了10微摩尔/升的千金藤素,就能把新冠病毒消灭到只剩下一个。”
千金藤素抗击λ新á冠病毒的效果可见一斑。
更神奇的是,千金藤素对变异的新冠病毒或许同样有效。“既往研究还显示千金藤素对于多种冠状病毒都具有抑制作用,曾经用于SARS的Ü临床治疗,这些结果表√明千金藤素很可能是一种广谱抗冠状病毒药物。”童贻刚教授所在的北京化工大学官网曾给出这样的介绍。
这有没有科学性呢»?⌈《科创板日报》记者又展开了调ય查。
国内已无࠷量૯产
有业内人士告诉《科创板¢日报》记者,千金藤素系成熟品种。早在上世纪三十年代,千金藤素Ù已被成功提取¤,并得以临床应用,至今已有40多年的历史。
“£它的药理作用包括促进白细胞增生,提高免疫力等。在临床¨上,千金藤素一般被用于肿瘤放化疗后的白细胞减少症的辅助治d0;疗。”该人士表示。
不过由于种种原因,目前,国内已无可ચ大ધ量供应的千金藤素″。
一方面,在前述直播论坛上,童贻刚教授直言不讳:“资本市场的事κ情与我们无关¸,事实上在我们看来目前在国内是买不到这个药的,有的企业只有生产批号,没有在生产这个药ä,没有真正相关概念的企业。”
另一方面,记Ø♡者分别致电四家有ઞ生产批件的企业,得到的回复也印证了童贻刚教授所言。
Ú “除了已经上市的制剂之外,基于老药新用的方式,很多已知具有活性的化合物,经常会用到一些新的靶点或者适应症的筛选中,所以科研试剂公司会供应工具化合物库给研究人员做▣筛选′,但是供应量级很小。”一位药物研发人员对《科创板日报》记者表示。
其中原ⓚ◈因¼不得而知。
有行业人士推测称,可能ਖ਼是因为在治疗白细胞ૣ减少症上,市场上已有其他药物比千金藤素药效更好、毒副作用更低,因此,厂家对千金藤素的生产、推广意愿就低了ચ;
也有人推测称,可能Ċb;系因千金藤本身♩为地Ù方习用药,较为小众所致。
Œ另据《⌋科创板日报》记者b3;得到的一份关于千金藤素片的说明书,该药物不宜长期服用、不宜与茶同服。
系老药新઼用ⓙ
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¡那么,千金藤素又是如何应用到新冠病ⓒ毒治疗的呢?
据北京化工大学官网信息,原来,早在新冠疫情爆发之初,为找到可能的潜在治疗药物,童贻刚教授团队利用替代的新冠病毒模型,筛选了两千余种现有药物,发现多种对新冠病毒具有治疗作用的药物,à其中最有前途的药物是千金藤素。相关研究◙结果已于2020年3月初被《中华医学杂志》英文版在线发表。
随后,美、日ૄ均有机构,也发现了ⓩ千金藤素对新冠有潜在∗的治疗效果:
2020年4月14日,日本国立传染病研究所Wakitaઙ Takaji团队在预印版网站BioRxiv发文证实并引用了童贻刚团队的相关成果,表明千金藤素具有良好的抗新冠病毒活性∗,该研究结果于2021年5月在iScience上正式发表;
2021年7月美国芝ઙ加哥大学Drayman等人在Science发表论文,他们筛选评估了所有的上市药物,发现千金藤素的是迄今为止抗§新冠病毒活性最c8;高的小分子化合物之一。
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另有业内人士解读称,筛查老药以治疗新疾病的方法在业内被称为老药新用,是一种é常见的、低成本、高效率的药物开发模式。从做法上来看,童贻刚教授团队的操作并无不妥——
这是因为对于一个全新药物来说,科学家首先要验证新药能否用于人体,这ਬ包括疗效、毒理、Ë药物代谢等一系列繁Χ复的研究步骤,需要多年,甚至超过十年的漫长研发时间,还要承担巨大的失败风险;而老药已经走过了这个历程,只需确认其对新的适应症有效即可。
比如,青蒿素被用⇐于治疗疟疾,其实也是一种老Þ&药新用。
Â仍需更多研究验☺证ⓤ
遗憾的是👽,尽管童贻刚教授在两年前就筛Ý到了潜在的新冠药物千金藤素,但是目前,该药物的研发进ˆ展仍然非常缓慢。
在前述直播上,童贻刚教授回忆了这段往事坦言,早在大约两年前刚得出这项研究发现,做了更多宣传工作,但是根本没有Ζ引起关注,而他本人作为基础科Ô研工作者,也缺少资源Ñ、资金来推动后续的研究。
“由于当时(2020年初)有200多个潜在的新冠药物a0;同时上临床,ⓜ因缺少资源和资金,千એ金藤素没有获得足够的关注。”童贻刚教授称。
这种无奈或许是真实的。据财联社独家报道,有华北制药的内部研发人®员表示,公司曾与北京化工大学共同开展千金藤素研究工作,后因课题审批未通过,未参与后续研究:“我觉得很委屈,ⓙ因为当时确实发现千金藤素很有效。”
眼下,尽管千金藤素走红,但要真正成药,需要做的科研工作还有很多。前述行业人士对《科创板日报》记者解释称,即使是老药新用,也需要经过体外实验,到体内Ξ实验,再上临’床、审批。¦
“即使走特殊通道,È后期的临床试验得以加速,也至少需要2年至3年的时间。”他表ⓖ示▣。
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优益增投资相ૢ关负责人也对《科创板日报》记者评述称,千金藤素目前还处于概念阶段,一个药物是否有安全有效,除了前期的体外试验,需要经过动物试验和人体试验验证。
“从公开信息可以看ਪ到千金藤素只在体外试验环节做了一些探索,尚未开展动物试验,短期内还无法对相关上市∨公司业绩产生贡献。”该负责人表示。
一个好消息是,近期,随着千金藤素的走红,童贻刚教授表示,已经&#ffe1;有一些企业开始接洽合作,或许在2023þ年的时候会有“眉目”。
有分析人士认为,若千金藤素得以应用于治疗新冠上,因之成ૣ本可控、供应可σ控,或具有明显的应用优势。
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