东吴证券:首予康诺亚-B

发布日期:2022-06-27 14:17:32

东吴发布研究报告称,首予康诺亚-B(02162)“买入”评级&#263c;,核心产品CM310具备较强市场竞争力,预计将在2024年开始营收,产品销售峰值可达77亿元人民币,业绩未来增长空间大。公司核心产品有IL-4Rα抑制剂CM310、TSLP单抗CM326、MASⓟP-2单抗CM338、CD38单抗CM313、Claudin18.2ADCCMG901、CD20-CD3双抗CM355等,临床进度领先于同靶点竞品,产品疗效和安全性优异,商业潜力大。创新研发能力强,具有国内最领先的CD3双抗研发平台,具有清晰商业化策略,已≠与多家头部公司建立起深度合作。

报告中称,公司CM310III期临床顺利推进,有望23年报产,针对成人中重度特应性皮炎(AD)疗效显著,安全性ⓤ好,潜在患者上千万,市场空间庞大。2022Q1针对成人中重度AD适应症已进入III期临床,预计2023年提交BLA。II期临床数据表明,该药物高剂量组vs低剂量组v઻s安慰੫剂组EASI-75为73.1%vs70.6%vs18.2%,和当前唯一已上市同靶点药物Dupilumab单抗相比具备竞争力,显示极佳的商业价值。另外两款自免领域产品CM326与CM338分别靶向TSLP与MASP-2,均为国内同靶点首批进入临床药物,竞争格局良好,疗效也有望超越美国已上市竞品。

该行表示,公司在技术领域布局全面,单抗双抗ADC,三项全能,授权不断。其中,CMG901是全球首个获批进入临床的靶向Claudin18.2的ADC产品,针对晚期胃癌与胰腺癌适应症,安全性良好,I期爬坡至3mg/kg,未发现剂量限制性毒性,并已和乐普生物达成临床和商业合作协议。康诺亚拥有国⌈内领先CD3双抗药物研发平台,基于自身新型T细胞重定向(nTCE)平台,已研发出3款CD3双抗药物(CM355、CM336、CM350),均获批进入I期临床,临床前3款产品细胞因子φ释放量远小于竞品类似物,在保持高抗瘤活性同时拥有极高安全࠽性与耐受性,CD20-CD3双抗已和诺诚健华达成合作开发协议。

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