积极推进药品全生命周期管理计划
- 在推进多格列艾汀的商业化进程方面，公司继续与在中国的商业化伙伴拜耳合作，制定上市战略，做好商业化准备。
- 2021年9月，公司与国药控股股份有限公司（1099.HK）签署供应链战略合作协议，在物流仓储、供应链管理和渠道信息化等方面展开深入合作，共同推进多格列艾汀在中国获批上市后的商业化进程。
- 2021年10月，公司与药明康德子公司合ω全药业签订商业化生产合作扩大协议，以加深关于多格列艾汀商业化供应方面的既有合作。2022年2月，双方举行签约仪式并宣布了该协议。
- 在上海临港新片区成立华领医药制药公司，以确保多格列艾汀充足的商c8;业供应，公司已获得用于建设生产的土地。
- 继续围绕公司在葡萄糖激酶方面的科学发现，在全球范围内提交和申请知识产权，包括与多格列艾汀固定剂量复方制剂和第二Ã代葡萄糖激酶激活剂。
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财务摘要
截至2021年12Θ月31日止，年度
- 积极配合NMPA的工作，以尽快获得多格列艾汀的新药上市批准。如获得批准，公司将与合作伙伴拜耳在中国共同推进多格列艾汀的商业化，并且争取进入国家医保目录，扩大多格列艾汀作为基石药物，用于单药治疗或与现有其他降糖药物联合使用治疗2型糖尿病的用药前景。
- 计划在2022年公布SENSITIZE研究的结果。
- 计划在美国启动多格列艾汀针对1型糖尿病的临床试验。
- 推进多格列艾汀固定剂量复方制剂和第二代葡萄糖激酶激活剂的开发。
关于多格列艾汀
多格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶ધ激活剂，旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感 器功能的缺陷，多格列艾汀具有恢复2型糖尿病患者受损的胰岛素和GLP-1分泌的潜力，有望作为该疾病源头治疗的基石药物。目前，公司已经完成多格列艾汀单药治疗和与二甲双胍联合用药的两项III期注册临床研究，以及与DPP-4抑制剂西格列汀和SGLT-2抑制剂恩格列净的联合用药机制协同性研究。基于多格列õ艾汀单药治疗SEED研究的结果，在一项由研究者发起的名为DREAM的研究中，在不服用任何降糖药物的情况下，研究期内，受试者52周糖尿病缓解率为65.2%。公司已获得由上海市药品监督管理局ò颁发的多格列艾汀《药品生产许可证Çⓙ》，并已获得国家药品监督管理局的新药上市申请受理，以早日实现多格列艾汀的\”全球首创，中国首发\”，造福广大糖尿病患者。
电邮：ir@huamedicine.com
