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沃森生⊃物上半年成绩单b2;:净利润4.21亿元,同比增31.9%;拟发行可转债募资不超12.35亿元扩充疫苗产能
8月10日晚间,沃森生物(300142❄)披露了2022年半年度报告,公司上半年实现营业收入为23.48亿元,同比增长73.96%;实现归母净利润4.†21亿元,同比增长31.90%░;基本每股收益0.26元。
双价HPÛV疫苗获批签发88.4૧7万剂
作为国内人用疫苗领域的龙头企业之一,沃森生物上半年克服新冠疫情给常ઢ规疫苗接种带来的困难,集中精力聚焦13价肺炎结合疫苗等重磅产品推广和销售。公司子公司玉溪沃森13价肺炎结合疫苗ࢵ上半年获得批签发373.15§万剂,较上年同期增长39.68%。
上半年,玉溪沃森部分产品生产线因WHO-PQ项目整改等原因进行了设备改造,加之相关产品生产计划的⇒调整,导致部分疫苗产品批签发数量下降较大,待整改完毕后,⇑相关产品的Ψ生产和批签发将陆续恢复。
今年3月,沃森生物子公司玉溪泽润获બ得双价HPV疫苗的《药品注册证书》,标志着公司重组蛋白技术平台取得了新的成果,具有重要的♤里程碑意义。半年报显示,玉溪ષ泽润双价HPV疫苗于今年5月首批产品获得《生物制品批签发证明》,上半年双价HPV疫苗共获得批签发88.47万剂。此外,公司百白破疫苗上半年批签发量为158.01万剂,较上年同期增长139.38%。
在国际业务方面,基于2β021年4月子公≅司玉溪沃森与摩洛哥MarocVaxSarl公司达成的13价肺炎结合疫苗在摩洛哥的成品进口、分销、销售ⓢ及原液供应等合作,报告期内,玉溪沃森13价肺炎结合疫苗完成了在摩洛哥的注册,获得上市许可证,并完成了首批100万剂13价肺炎结合疫苗的出口。
今年一季度,玉溪ੜ沃森收到埃及客户签发的本年度AC多糖疫苗的采购订单,玉溪沃森AC多糖疫苗将继续供应埃及用于其国家扩大免疫规划ï(EPI)。截至2022年6月Āf;底,公司产品已累计出口到18个国家。
ⓖ 多个ⓗ૮在研项目取得进展
在新产品研发和注册申报方面,沃森Ç生物子公司上海泽润九价HPV疫苗已处于临床研究阶段,目前正在开展Ⅲ期临床ã研એ究受试者入组前的相关准备工作;公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗、新冠腺病毒载体疫苗分别于2020年6月、2021年5月收到国家药监局批准的《药物临床试验批件》,目前新冠mRNA疫苗Ⅲ期临床研究阶段现场工作已基本结束,正在进行数据整理等工作;新冠腺病毒载体疫苗处于Ⅱ期临床研究阶段。
此外,上海泽润自主વ研发的重b2;组新冠疫苗(CHO细胞)于2021年6月获得了《药物临床试验批件》,重组新冠病毒变异株疫苗É(CHO细胞)于2022年2月获得马里巴马科科技大学伦理委员会批准的Ⅰ/Ⅱ期临床试验伦理批件,目前上述两个疫苗分别处于Ⅱ期、Ⅰ期临床研究阶段。
报告期内,公司还收到吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》,该疫苗获批开展临床试验。公司与上海蓝鹊生物医药有限公司પ签署了《新型冠状病毒变异株mRNA࠹疫苗技术开发及商业化É合作协议》,共同开展新型冠状病毒变异株mRNA疫苗的产品开发及商业化合作,该项目临床前研究的各项工作在持续推进中。
é 拟发ε行可转债募£资不超12.35亿元
在半年报公布的同一时间,沃森生物还披露了一份发行可转债预案。公司拟向不特定对象发行可转债总额不超过12.35亿元,将用于玉溪沃森多糖结合疫苗扩产扩能项目、生物药中试研究产业⊥转化技术平台建设项目、新型疫苗研发项目、沃森生物数字化平台建设项目Ð及补充流动资金。
公告显示,玉溪沃森多糖结合疫苗扩Ó产扩能项目建设完成后,公司四价流脑多糖结合疫苗的生产能力可达ય3000万剂/年,同时建成1亿剂/年的制剂车间,可有效满足玉溪沃森疫苗产品生产中的制剂需求。
而生物药中试研究产业转化技术平台建设项目能够加强公司四大技Ņ术平台的中试研究和产业转化能力、提升研发效率和推动公司研发管ਠ线进度。此Œ外,该中试研究产业转化平台还可以承接国内外项目合作,有利于获得更多优质合作机会。
新型疫苗研发项目则主要针对ACYW135群脑膜炎球ૡ菌多糖结合疫苗和吸附无细ćc;胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗进行临床试验研究。目前,上述两项在研♩疫苗均已获得临床批件,目前处于临床试验阶段。
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