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华润医药5月10日在港交所公告称,董事会欣然宣ઠ布,华润双鹤(由本公司间接拥有59.99%权益的非全资附属公司)已于近期与河南真实生物科技订立为期十年的战略合作协议。ત
根据战略合作协议,华润双鹤与河南真实生物科技将在产品研发、生产、经销以及与"经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。战略合作协议项下的具体合作细节将须待华润双鹤与河南真实生物科技按照各项◯目实际内容另行商定。华润双鹤与河南真实生物科技亦已订立委托加工框架协议。河南真实生物科技拥有阿兹夫定片的所有权;申请并取得该药的药品注册证书,为上市许可持有人,拥有生产(自行生产或委托生产)ਬ、放行、销售的权利。
根据委托加工框架协议,河南真实生物科技(i) 向华润双鹤提供阿兹⌉夫定片注册处方、生产ⓓ工艺和品质标准等技术资料,以及生产与品质控制所需文件;(ii) 对华润双鹤阿兹夫定ñ片生产全过程进行指导、检查,确保委托加工生产的所有活动符合药品GMP要求;(iii)决定最终产品的拒绝和放行;(iv) 对上市后的药品不良反应事件负责;(v) 对上市应用造成的人身损害,承担先行赔偿责任。
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