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ü 原标题:“降糖药”被炒成“减肥药”,减重市场风起◑云 涌
来源:华夏时报 记者孙梦圆 ⓑ于 娜 北京એ报道
原本用于降糖的“司美格鲁肽注Ο射液”突然就成为ä了风靡一时的“减肥Ì药”。
ਰ7月以来,在☼不少减肥人士的炒作下,司美格鲁肽Ċb;在部分地区药房出现涨价、断货现象,引发业内关注。
使用“降糖药”真的可以减肥吗?病毒学家常容山在接受《华夏时报》记者采访时表示,肥胖的机理到现在还不是很清楚,单纯靠药物减肥并不科学。肥胖☎更多是由不💼良生活习惯造成的,生活方式造成的亚健康状态是不τ可能由药物来改变的。
“降糖药”当„“减肥↔药”
公开资料显示,司美格鲁肽是由诺和诺德(NVÇO.NYSE)ય开发的新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,最早在2017年12月获得美国食品ੜ药品监督管理局(FDA)批准,用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月,美国FDA批准该药物用于肥胖或超重成人的慢性体重管理,是目前全球范围内首个也是唯一一个获批减重适应症的每周一次的GLP-1受体激动剂。
在中国,司美格鲁肽于2021年4月上市,商品名为诺和泰,目∈前获批的适应症仅为2型糖尿病血糖ય控制,需要每周皮下注射一次,辅助饮食和运动∼。
今年8月26日,司美格鲁肽在国内已完成减肥适应症III期临床。9月27日,CDE(ⓟ国家食药品监督管理局药品审评中心)信息显示,司美格鲁肽Τ用于体重管理的适应°症已获得临床试验默示许可。
尽管司ℑ美格鲁肽并未在国内获批减重适应症,但减肥人士依旧趋之若鹜。♣
据悉,1.5ml/支(1.34mg/ml)*1支/盒标准装司美格鲁肽注射剂公开售价约650元。9月28日,《华夏时报》记者查询某电商平台,3ml/支*1支/盒+7支针头的司美格鲁肽价格ਫ为1350元左右;1.5ml/支(1.34mg/ml)*1支/盒标准装+7支针头的价格为920元左右。客服表示,可以下单就是有货,使用冷链发货,全部Å保证d3;正品。
电商平台上有关司美格鲁肽的评价褒贬不一。有买家评论称,8月份买时价格为713元,9月涨到870元,现在已经接近1000元,ી涨价太恐怖。至于效果,有买家表示,打完后并没有感觉到有明显效果,胃口∀还是超级好。商家则回复称,这是由于买家自身体质原因,对胰岛素抵抗,胰岛素不管用,所以效果不好。
网名为“牛仔爸爸”的患者告诉《华夏时报》记者,自己刚开始打,感觉稍微能够降低一点吃饭的欲望,按规定是2mg打6ਊ周,前期会有恶心头晕的症状,大夫告诉他这些反应在用药一段👽时间后可以消失,从周围的人来看,效果还是因人>而异的。
常容山Κ告诉《华夏时报》记者,“这个药,对糖尿病人来说,长期服用大概是可以的,但∫是不能用于æ减肥。GLP-1药物在体内和血糖浓度密切相关。内分泌激素的作用非常复杂,作为一种肠源性激素,GLP-1需要在营养物质特别是碳水化合物的刺激下才能释放入血,其促胰岛素分泌作用呈葡萄糖浓度依赖性。即使用了以后有减重效果,一旦停止使用,马上就回弹,这样就被迫长期使用。长期使用的话,甲状腺髓样癌和胰腺炎发病的可能就大大增加,这可比肥胖严重多了。”
常容山同时提醒,减肥不是靠Γ药物能成的,肥胖更多是由不良生活习惯造成的,比如,多吃不运动,吃高能量食品等等,而这些行为都不可能¿通过药物来控制,生活方式造成的 亚健康状态是不可能由药物来改变的。
百Ã亿♨蓝海”减重市场
据了解,截至目前,我国唯一获批上░市的减肥药是奥利司他。奥利司他通过抑制ૉ肠道内油脂(主要是甘油三酯)的吸收来排油,从而减少♫热量摄入,达到减肥的目的。
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国家药监局数据库显示,截至9月27日,奥利司他胶囊/片共有19个批文,涉及企业包括海正药业(杭州)有限公司、杭州中美华东制药有限公司、山东新◐时代药业有限公司、重庆华森制药等。
安信证券研报指出,由▩于奥利司他常见胃肠排气增多、脂性泻、大便次数增多和大便失禁等胃肠道∏不良反应导ਨ致其使用受限,市场急需新型减重药物,为肥胖患者提供新的选择。
激素GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是由空肠末端、回肠、结肠的L细胞在摄食和神经内分泌刺激下分泌的一种激素,ੈ具有调节血糖、保护胰岛 β 细胞、降低体重等多重生理作用Ι,还能够智能化降糖,走红的司美格鲁肽就属于长效GLP-1受体激动剂。
正是看到了减重▦市场的👽广阔前景ૉ,国内药企纷纷开始布局。
据安信证券统计,目前,国内已有多个GLP-1受体激动剂类药物在开发其减重适应症,目前进展最快的主要有利拉鲁肽仿制药、司美格鲁肽、贝那鲁肽,上述药物均已进入III期临床,其中Ǝ华东医药利拉ćc;鲁肽、仁会生物贝那鲁肽用于减重适应症的上市许可申请已获得CDEλ受理。
7月13日η,华东医药的利拉鲁肽ćb;注射液用于肥胖或超重适应症的上市Ν许可申请获国家药监局受理,预计2023年底前获批上市,有望成为国内首个获批减肥适应症的GLP-1激动剂,填补市场空白。
û 另据丽珠集团半年报披露,其在研药物司美格鲁肽注射″液已提交临床申ਪ请,CDE已受理,正在审评中。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示,肥胖是一种常见的慢性疾病,常伴有“四高”等多种严重的并发症。全球有近20亿人超重或肥胖,每年因此导致的死亡人数高达280万人。我国肥胖人数2020年已达到2.2亿,其中成年人的超重或肥胖比例超过50%。庞大的受众群体也带来了广ਫ਼阔的市场空ࢵ间,形成š百亿蓝海减重市场,预计至2025年我国减重药品市场规模有望超过120亿元。
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