TST001一种靶向Claudinθ18.2的高亲和力的人源化单抗。Claudin18.2在多种癌症′包括♡胃癌、胃食管连接部癌、胰腺癌及其他类型的实体瘤中过度表达,ù目前TST001在ƿ中国、美国进行同步开发。当前正处于II期临床研究阶段,预计将于2022年下半年进入国际III期临床。临床进度τ处于全球研发阵营的第二位,中国首位。
- 目前处于IND筹备阶段,正在进行临床前研究。
- 已实施灌注工艺,并生产了用作临床试验物料的GMP标准原料药(DS)及药品(DP)。
4.MSB0254
TST010ª是一种清除调节性T细胞的单克隆抗体,在临床前肿瘤模型中显示出强大的选择性Treg清除活性,可在肿瘤微环境中释放T效应子,诱导免疫介导的癌细胞杀伤。目前已进入IND筹备阶段。
二、高度差异化的非肿瘤管线进展
1.TST002
- 2021年6月,向中国国家药监局提交了用于治疗绝经后骨质疏松症的IND申请。
- 2021年9月,获得国家药监局的IND批准。
- 2021年11月,I期研究获得领先研究中心伦理委员会的批准。
2.TST004