机构重拾密集调研

发布日期:2022-10-13 15:13:45

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  每经记者 刘明涛 &n∧bsp;  每经编辑 肖ð芮冬  &nbsણp; 

  时&#25a0;隔近20天,市场刚刚出现转暖迹象,机构立即મ行动,重拾调研。Τ

  国庆节后,国寿安保基金、国盛证券、天弘基金等5家机构现场调研了北交所公司ⓟ诺思兰德(BJΗ430047,股价10.63元,市值27.40亿元),对公司核心产品、新技术核心技术壁∴垒等进行了解。

  诺思兰德向来访机构表示,公司在研药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(项目代码:NL003)目前处于III期临床研究阶段。2022年新冠疫情多点散发,各地疫情防疫防控工作对项目临床试验带来不利影响,公司积极↓采取各种应对措施,努力降低疫情对研发进度的影响,通过增加研究中心数量、加强线上及线下多种方式的宣传扩大招募范围、与研究中心以及第三方合作公司建立更为有效的沟通机૊制,加大人力、财力的投入等措施尽可能降低疫情对研发进度的负面影响,全力加快推进该重点项目的∪临床进展;公司计划2022~2023年完成一个适应症的临床试验并递交NDA。

  在机构最为关注的裸质粒系统核心壁垒上,诺思兰德表示,公司关于在研药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液方面,已于2022年2月取得NL003项目相关发明专利授权。发明名称:一种重组人肝细胞生长因子裸质粒▥的高密度发酵方法,专利号为ZL201510311174.4。本项发明专利的主要内容为采用经过优ⓓ化的大肠杆菌高密度发酵工艺,高水平地提升了目的质粒药物的产量,为NL003项目产业化实现提供了强有力保障;本项发明专利的授权,延伸ο了项目的整体专利保护,进一步增强了NL003项目技术创新及核心竞争力保护。

  而在谈及除裸质粒平台外在基因疗法中的技ણ术布局,诺思兰德告诉机构,一是基因治疗,基因治疗是公司最为重视的研发方向,在基因Ņ递送体系的创ડ新方面正在做多种尝试,包括脂质体、纳米脂质体颗粒以及可实现口服给药的细菌载体等。

  另一方面,公ઝ司眼科用药研ઞ发与生Ο产业务方面,拥有2条滴眼液生产线GMP认证/检查,公司已取得盐酸奥洛他定等4个滴眼液产品注册批件,目前地夸磷索钠滴眼液等多个滴眼液化学仿制药项目处于研发阶段。

  东莞证券分析指出,诺思Á兰德重点在研产品NL003未来有望成为重磅产品。NL003主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病(Critical limb isc❄hemia,CLI),包括静息痛、溃疡患者、间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。我国严重下肢缺血性疾病的患病人数不断增加,针对CLI患者现有的治疗手段未满足医疗需求,急需新的治疗手段。NL003治疗CLI的临床II期试验结果显示,对CLI的疼痛和溃疡具有良好改善作用,首次给药第60天至180天,Ø所有NL003给药组对比安慰剂组均能显著缓解疼痛,第180天后在不服用镇痛药物前提下静息痛完全消失率可达56.25%,溃疡完全愈合率可达66.67%,均显著高于安慰剂组。NL003和其他治疗CLI手段相比,具有多项优势,有望从基因层面治疗CLI。

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