10月18日，科Ý济药业发布公告，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理泽沃基奥仑赛注射液（zevorÞcabtagene autoleucel，研发代号：CT053）的新药上市申请（NDA）。泽沃基奥仑赛注射液是一种用θ于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。
此NDA被受理是∑基于在中国进行的开放、单臂I/IIਮ期临床试验（LUMMICAR STUDY 1（方案编号：CT053-MM-01））的数据。研究结果显示，泽沃基奥仑赛注射液具有良好的安全性和疗效。泽沃基奥仑赛注射液⊥对伴随细胞遗传学高危的患者同样呈现出良好的治疗效果。
多发性骨髓瘤是一种致命性的血液恶性肿瘤，骨髓中的浆细胞失去控制的增长，并产生异常蛋白，从而导致包括心脏和肾脏等重要器官受损。根据世界卫生组织的资料，在2020年，中国有超过21,000例新病例和近16,200例由于多发性骨髓瘤导致的死亡病例。虽然患者平均生存期超过5年，但多发性骨髓瘤疾病目前尚无法治愈，中国在同期估计有113,000名多发性骨髓瘤患病患者（包括新确诊的和难治/复发者）。Frost and Sullivan预测，在本世纪20年代，多发性骨髓瘤的患病人数将保持每年8-10%的增长ਭ率。尽管患者可以通过传统疗法获得缓解，但他们中的大多数都会经历反复的疾病进展。在传统疗法下复发的患者，包括蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和/或抗CD38单抗，预后较差，且治疗选项很少。因此ⓢ，这些患者存在巨大的未被满足的临床需求，亟需一种Å有效、安全和方便的治疗方法。
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