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文&nbκsp;王玉玲&nβbsp; •
18日，#癌症疫苗即将问世#话题登上微博热搜，引发热议。据报道，德国生物技术公司BioNΟTec²h的创始人表示，mRNA新冠疫苗技术可用于帮助摧毁癌细胞，该疫苗或将于2030年之前Â问世。
ω由ⓦ于其高发病率、高死亡率、低治愈◊率，大部分人难免“谈癌色变”。对于这一消息，有网友将其等同为预防癌症，并发起话题讨论：假如真有这种疫苗，一针20万元，保你20年不得癌症，你会打吗？
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Ä不少网友在其下回复称：“不会不同部位β的癌症需要不同的疫苗吧”、“20万虽然对我打工仔不便宜，但是出了我也愿意先给我妈打一针”。
有生物医药行业研发人员向中新经纬解释称，这里的癌症疫苗与HPV疫苗不同，没有预防功能，只能用于治疗。其原☺理是部⊥分癌症存在细胞突变，疫苗能够诱导免疫反应，帮助体内的免疫系统υ认识到存在不一样的细胞。
同时，中新经纬查θ阅公开资料发现，肿瘤疫苗是全球近年来的研究热点，并已有产品问世。ù
mRNA肿瘤取得突૦破∅性进展
公开资料显示，BioNTÖech是德国一家生物技术公司，主要业务为开发和生δ产针对特定患者的治疗严重疾病的有效免疫ćf;疗法。
在新冠疫情流行期间，BioNTech和Moderna的mRNA新冠疫苗都经美国药品监督管理局FDA批准获得紧急使用授权，直接推动mRNA疫苗成为全球关注热点，2021年度《麻省理工科技评论》“全球▦十¹大b2;突破性技术”名单之首即为mRNA疫苗。
૩ 此后，诸多药企入局，…希望将mRNA疫苗的适应证范围扩展到其他感染性ð疾病、肿瘤等领域。
当被问及mRNA癌症疫苗何时能够用于癌症患者的时候，BioNTech创始人、CEO吴沙忻≅表示，基于BioNTech在mRNA癌症疫苗领域已经取得的突破，对未来几年的癌症疫苗充满乐观，预计mRNA癌症疫苗会在2Ζ0∨30年之前上市使用。
但BioNTech联合创∫始人、C∂MO厄兹莱姆ਖ਼-图雷则表示，作为科学家，不能轻言“治愈”癌症，但目前已经取得了许多突破。
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m⇓RNA疫苗积极▧拓Ι宽多项适应证
从研发现状来看，mRNA疫苗已被广泛Ó尝ε试应用于包括前列腺癌、急性骨髓白血病、转移黑色素瘤、成神经细胞瘤等多种类型肿瘤的治疗研究。
前文¹所提及的BioNTech与Moderna都在开发癌症不♩同适应证€的mRNA疫苗。
据BioNTech官网，其拥有超过30个产品管线，⊕肿瘤相关的约15π个，其正在开发针对直肠癌、黑色素瘤和其他癌症类型的∠治疗方法。
药 明康德（维权）团队对BioNTech管线统计称，其中针对晚期黑色素瘤和≥HPV16阳性头颈癌的BNT111和BNT113产品已经进入临床II期，针对病人来源特异性抗原的个性化肿瘤疫苗BNT122也已经进入临床I、II期∑。
Moderna同样处ćc;于竞速中。据媒体报道，σ10月中旬，Moderna宣布与国际药企默沙东合作，将联合开发并销售一种个性化精准治疗癌症疫苗，推动Moderna的mðRNA技术与默沙东PD-1肿瘤疗法Keytruda（K药）联用，探索治疗高危黑色素瘤患者。根据协议，默沙东将向Moderna支付2.5亿美元。
药Ø明康德对其统计称，Moderna目前产品线合计超过45个，与肿瘤相关的约5个。其中有一款个性化的肿瘤疫苗mRNA-4157，能够容纳高达34个编码新ਰ抗原的mRNA序列，针对多个癌种，在临床I期的疾病控制率达到了d3;90%，目前正在进行临床II期试验。
中新经纬注意到，在中国也有企业进行mRNA肿瘤疫苗≈研发。根据公开资料，斯微生物产品管≥线SM-Neo-Vac-1是针对晚期消化系统肿瘤患者的新抗原个体化mRNA疫苗，此外，斯微生物还曾表示要在2020年进行胃肠道肿瘤、肺肿瘤、黑色素瘤相关产品进行临床研究申请。♠
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Ċb; એ 已有多款肿瘤疫苗上市c8;
作为继肿瘤化疗ⓜ、放疗、细胞和免疫&治疗之后的新型治疗方式，肿瘤疫苗是近年来的研发热点。在大的分类Õ上，肿瘤疫苗可区分为预防性肿瘤疫苗和治疗性肿瘤疫苗。其中，最为典型和广为人熟知的预防性肿瘤疫苗即为HPV疫苗，预防宫颈癌发生。
而本次讨论的m‡RNA肿瘤疫苗为治疗性疫苗，虽然mRNA肿瘤疫∃苗还未上市，但已有其他治疗性ઞ肿瘤疫苗上市。
a0;早在2010年，癌症疫苗普列威（Provenge）就已被美国FDA批准，用于癌症免疫治疗，适应证为无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌。这∠☺款疫苗的研发药企为丹瑞生物，其让晚期癌症患者生存期延长了四个月。
但根据公开资料，由于该疫苗生产成本高昂，再加上效果不及此后上市←的多款抑制剂，疫苗的销售情况并不乐观。2017年，丹瑞公司被中国三胞集团全资收购。
从国际情况而言，根据中国医学科学院医学信息研究所研究员等2021年11月发布在《中国药业》的文章，全球范围内已有16个治疗性肿瘤疫苗产品上市。适应证从膀胱肿瘤、黑色素瘤，扩展પ到其他实体瘤，包括肾细胞瘤、肺癌、前列腺癌等。而从进入三期临床试验的产品来看，肿瘤疫苗ਗ਼适应证又进一步扩展到消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤、生à殖系统肿瘤等。
但文章也提示称，全球范围内首次上市或进入Ⅲ期临床试验阶段的产品数量随时间的推移逐渐增加。新药或生物制品从最初启动研发到进入市场平均需要10年以上，其中仅临床试验阶段就需要6~7年。肿瘤疫苗领域૮的研究起步较晚，目前仅有少数产品顺利上市，大部分φ产品仍停留在临床试验阶段。近年来，进入Ⅲ期临床试验的产品数¤量明显增多，估计在未来5~10年内将有更多肿瘤疫苗产品成功上市。
τ 从国内情况来看，10સ月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布《৻肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以进一步规范和指导肿瘤治疗性疫苗药物的临床开发，并提供可参考的技术规范。
最后，中新õ经纬查阅公开资料发现，肿瘤疫苗并非“神药”，网友们想象的“一针清除癌细胞”等目前还无法实现。治疗性疫苗为生物制品，需要与其他免疫治疗如免疫检查点ÿ抑制剂、CAR-T等手段联合使用ચ，以提高疫苗的有效性。
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