贝达药业核心产品销售额下滑 市值从600多亿元下降至200多亿元 加码新药研发能否保持中长期竞争力

发布日期:2022-10-19 09:52:43

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  贝ⓢ达药业વ核心产品或增长乏力 加码新药研发能否保持中长期竞争力੤

½  《投资者Τ网》蔡俊

  贝达药业股份有限公司(下称“贝达药੘业”、公司,300558.SZ),正在寻求业绩增速的新变Æ量。

  本月,贝达药业发布2020年定增募投项目的变更ó公告,以及今年调整੤后的定增方案。其中,2020年定增募投的变更涉及药品研发,即把3个项目的开发资金调整至2个新项目。今年的定增计划最高募资10亿元,其中7亿元用于创新药产业化ℜ基地项目,3亿元补充流动资金,公司实控人丁列明以现金认购全部定增股份,价格38.51元/股。

  调整背后,是贝达❄药业的产品收入出现变化。今年上半年,核心产品凯美纳依旧贡献最多,但销售额增长出现乏力迹象。超大单品或进入瓶颈期,而首次执行医保目录的贝美纳承担了业绩增速。本次调整变更,其中之一为ς新增贝美纳的适应症研发。Ì

  资本市场方面,贝达药业的市值已从巅峰期的600多亿元,下降至目前的200多亿元。Ý未来如何,除了¤创新药企在股市的≅集体表现,公司的业绩增速至为关键。

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  ઽ核心产品销售额ðŠ下滑

  今年上半年,贝达药业营业收入12.53亿元,同比上涨8.5%,归属于上市公司股东的净利润0.95亿元,同比下降55.96%。≠不过,若剔除公司同期实👿施1.2亿元股票激励费用的影响,归母净利润同比增长0.3ੑ8%。

  根据半年报,贝达药业有三款已上市药品,包括盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼∈、贝伐珠单≡抗,商品名各自为凯美纳、贝美纳、贝安汀。其中,凯美纳上市已超十年,2ⓗ021年销售额约20亿元,是公司的核心产品。

  不过,凯美纳的销售ી增长或‾进入瓶颈期ß。

  天风证券在研报中测算,今年上半年凯美纳、贝美纳的销售额分别ਪ为9.22亿元、2.53亿元;同期,两个药品的销量各自同比增长37.4%、1495.29%。2♪02ઢ1年上半年,两款药品的销售额分别为10.8亿元、0.55亿元。因此,虽然两款药品都实现销量上涨,但贝美纳带动了贝达药业的收入增速,而凯美纳的销售额同比下降。

  凯美纳的乏力、贝美纳的强劲,与纳入医保不无关系。天风证券统计,今年૮医保目录生效后,125毫克的凯美纳由64.05元降至39.8元,25毫克的贝美纳由203.7元降至58.82元。◯其中,凯美纳2016年就以主动降价54%进入医保,本轮属于再度降价,边际效应或递减;反观首次进Ι入医保的贝美纳,以量补价的效应明显。

  表面看,凯美ૣ纳的乏力与再度降价有关。深层看,õ凯美纳正被同类产品瓜分市场Ρ。

  资料显示,凯美纳属于第一代EGFR-TKI(表皮生长因子受体-络氨酸激酶抑制剂)。贝达药业成功上市后,通过扩展适应症和布局销售渠道,累计销售额已超百亿。不过,EGFR-TK⇔I已发展至⊆第三代,目前国内上市的品种有阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿¡美替尼、艾力斯(688578.SH)的伏美替尼,商品名各自为泰瑞沙、阿美乐、艾弗沙。

  这里面,阿美乐于2020年纳入医保,米内Ι网显示,该药品次年销售ï≅额超16亿元。2021年底,艾力斯的艾弗沙首次纳入医保,今年上半年实现销售额近3亿元。

  贝达药业方面,目前正在研发ઢ第四代EGFR-TKI药品,项目代号BPI-361175。截至今年上半年,该药品ⓦ在中美两国均被批准☻临床试验,处于一期阶段。

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  短中长的业绩增Ä长因≈素Ν

  સ凯美纳的销售或进入瓶颈期,贝达药业需要上市💼新药、拓展适应症等方式&#25a0;实现增收。

  从定增调整的投向看Ν,贝达药业的方向是新药研发。其中,公司调减X-396、CM082、MIL60等药品的相关适应症项目,新增BPI-163ϑ50、盐酸恩沙替尼等³适应症项目。新增项目合计使用1.88亿元,资金全部来源于调减项目。

  一增一减,贝达药业公开了具体原因。′一方面,X-396和MIL6੆0为贝美纳和贝安汀,目前已获批上市。CM082因临床三期优势不明显,导致短期或无法取得商业化竞争优势;该药物适应症为黑色素毒瘤,三期拟投资1.06亿元,已投入66.45万元,现暂停开发×。

  另一方面,BPI-16350是一款全新药物,❄总૟投资2.2亿元,计划使用募集资金1.28亿↓元,今年6月进入临床三期;盐酸恩沙替尼就是贝美纳,增加项目为新适应症研发,总投资超1亿元,计划使用募集资金0.6亿元。

ਫ਼  因此,贝î达药业的业绩增速,短期看贝美纳的销售额,中期看贝安汀的商业化进程,长期看BPI-1઻6350的上市时间。

  根÷据资料,贝美纳属于第二代ALK抑制剂,同类产品有罗氏的安圣莎、诺华的赞可达,米内网数据显示,两个药品2021年样本医院销售额分别为5.5亿元、0Γ.66亿元。贝安汀属于贝伐珠单抗,2021年该类产品的国内销售总额超60亿元,齐鲁制药和罗氏占有大部分份额,前者销售额高达35亿元。BPI-૩16350属于CDK4/6抑制剂,目前国产仅有恒瑞医药的艾瑞康于去年底获批上市。

 Λ 以此推测,按照贝美纳今年上半年超2.5亿元的收入,假定该药品年收±入超5亿÷元,且凯美纳维持约20亿元的销售额,今年贝达药业的年收入将超25亿元。

  今年上半年,贝੏达药业的管理费用为3.09亿元,同比上涨116.9%,若剔除股权激励因素,同比增长39.3%。同期,公司研发费用同比增长30.65%达3.17亿元,销售费用同比下降1.1%达4👽.4ખ亿元。

  截至10月18日,贝达药业报收52.9元/股,市值∞为220.37亿元,以半年报业绩计算市盈率约56倍。此前,公司¶市值η一度超600亿元。(思维财经出品)■

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