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Π‰ 来ા源：健识局
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原标题：重磅€降糖药涉嫌侵ਫ权，上海、陕西多地撤网
11月2日，上海阳光医药采购¨网发布一则通知，广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片被暂停💼采购资格，理由∈是知识产权保护。
同日，陕西公共资´源交易中心√也°公布了该药品的撤网公告。
利格列汀片是勃林格殷格翰原研的明星降糖药，2013年4月在中国获批上市，商品名为“欧唐宁”。目前，利એ格列汀片是બ国内最畅销的降છ糖药之一，销售额曾连续5年翻番。
2020年7月，东阳光拿下利格列汀片的首仿，撼∏动了这款原研降糖药在市场上的绝对地位。2021年11月，勃林格发起专利♨侵权诉讼。今年8月国家知识产权局判定：ⓓ东阳光侵犯了勃林格的利格列汀化合物专利，责令东阳光停止生产销售行为。
这才有了东阳光生产的利格列汀陆续在上海、陕西、广东等地撤网的消息。而ω且，东阳光这ઝ一品种大概率将在全国退市，因′为勃林格这款药的专利保护期将到2030年。
€专利诉讼是ⓥ打赢了，利格列汀能¯否成为降糖药的传奇？
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官司⌊赢了，结局定了
2013年4月，利格列汀ⓚ片在国内一经获批，很快引起国ë内ત药企的关注。
据CPM新药研发监测数据库，除东阳光外，目前扬子江、石药、科伦药业和华海药业4家企业▩的利格列汀片仿制药均已过评。
如果ભ没有这次的专利诉讼વ，利格列汀早晚会出现在ⓐ集采名单上。
东阳光是第一个拿到利格列汀仿制药批文的国内企业。2018年东阳光就提交了利格列汀片的上市જ申请，两年后获批，撼动੭了勃林格殷格翰在市场上的绝对地位。
但按照惯例，对于专利未κ到期的品种，仿制药企即便可以生产，也不能对外销售，ω否则就构成侵权。但东阳光⇒坐不住，拿下首仿后就马不停蹄地推销起来。
到2021年，东阳光的利格列汀仿制药已在北京、上海→、广东等24个省市获准挂网，构成了向医疗机构“许诺β销售ઐ”。
这一行为，成了勃林格殷格翰告倒东阳光的主要依据。◐而且，勃林格方面还进Ñ一步举证，东阳光的利格列汀片在上海、广东、江西等多地被医疗机构购买，的确有实际销售。
今年8月，国家知识产权局官网发布行政裁决书，判定东a1;阳光侵犯了勃林格殷ℜ格翰的੍专利，责令东阳光立即撤回利格列汀片的挂网，并停止制造、销售和许诺销售利格列汀片等一系列行为。
ૠ根据相关法律法规，东阳光还可以对裁决提起行政诉讼，但这不影⋅响裁决的执行。因此，广东、上海等多地陆续发布Β撤网通知。而且，截至目前，东阳光没有表示要提起诉讼。
起码在2030年，勃林格原研产品专−利到期前>，东阳光的仿制药都只能待在仓库落灰了。
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DPP-4抑制剂格ગ局大⇑变
勃林格对利格列≠汀十分ν重视，这可能是一款潜“在的重磅单品。
利格列汀ਮ属于新型降糖药DPP-4抑制剂的一种，其原理是抑制÷DPP-4，使内源性的◊肠促胰酶素GLP-1水平升高，GLP-1激素能够抑制胰高血糖素的分泌，帮助人体调节血糖。
DPP¢-4抑制剂是目前主流的降糖药物。医药魔方数据库显示，2016至2022年，中国DPP-4靶点药物的年销售额呈持续增长趋势，20હ21年全κ国DPP-4抑制剂销售额近30亿。
但¸利格列汀的市场优势并不能维持多久。即便没有仿制品，未来DPP-4抑∫制剂的竞争格局也会发生重大变化。
目前中国在售的DPP-4抑制剂主要有西格列汀、维格列汀、阿格列汀、沙格列汀等，©ਨ其中默沙东的原研药磷酸西格列汀销售最好，2021年在中国公立医院渠道的销售额就超过10亿元。说西格列汀占据了DPP-4的半壁江山，并不为过。
随着国内仿制药的积极上马，目前维格列汀已经纳入国家第三批集采。而且截至目前，阿格列汀、西格૦列汀的过评数都已达到10家以上，其中西格列汀专利保护ⓔ于今年到期，大概率会被纳入国家第©八批集采。
集采后，几款常用的DPP-4૨抑制剂都将成为廉价品种，市场必然会d3;更为分散。利格列汀想要保持竞争优势，难免要和西格列汀等品种正面对抗。到时候，低价的集采药会对原研的利格列汀构成κ严重的冲击。
除ⓩ了集采外，新一批DPP-4抑制剂♪也在不断冒出›。
恒瑞医药Β自主研发的D>PP-4抑ⓣ制剂磷酸瑞格列汀已于2020年9月递交上市申请。此外，国内还有4款同类产品处于Ⅲ期，包括石药集团的 DBPR108、信立泰的复格列汀、盛世泰科的盛格列汀和苑东生物的优格列汀。
DPP-4抑制剂的竞争很快就会白热化，到∅时候利格列汀基本ી无法独善其身§。勃林格尚不能保证保持优势，对于东阳光来说，前景就更为黯淡了。
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