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每经记者 陈星&nbs⇐p;&⊃nbઝsp; 每经编辑 杨夏
早ਠ前宣布停掉多个非新冠研发项目,全力押注新冠候选疫苗的三叶草生物-Bખ(HK02197,股价⊃3.51港元,市值40.83亿港元)似乎终于等来了“胜利”的希望。
10月初,三叶草生物宣布公司首要的新冠候选疫苗SCΙB-2019(CpG 1018/铝佐剂)向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世Π界卫生组织递交注册申请⌋的工作预计在今年第四季度完成。
11月8日,三叶草生物股价直线拉升,涨幅一度超过9☏0%。截至当天收盘,其最终涨幅定格在46.86%。▒
⊃第四季度完成新冠Χ候选疫苗注册申请
11月8日午后,三叶草生物升幅持续扩大,短线不断ò冲高,期间一度触发市调机制。截至收Δ盘时涨46.86%,报收于3.51港元/股。近20个交易日,三叶草生物涨97.⌊19%。
该股因股价波动于13时57分58秒触发市调机制而进入冷静期,并于14时02分58秒结束。股ƒ¡票价格上限为3.96元,股票价格下限为2.▥64元。
消息面上,三叶草生物在10月初公布,公司首要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)ࢵ向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织递交注♠册申请的工作取得重大进展,预计在2022年第四季度ⓐ完成。
《每日经济新闻રća;》记者就上述工作是否有最新进展联系了三叶草生物方面,并将相关问题发送至企业ς邮箱,但截至发稿时未能获得回复。
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在中国上市方面,三叶草生物表示正在进行SCB-2019的附条件生物制剂许可的滚动申请递交,相关的关键沟通和流程工作已于近期完成或正在进行中。此外,公司方面还称,>新冠疫苗推广在完◘成国家采购之后,在潜在自费市场环境下将迎来一个有吸引力的年度加强针市场,类似于季节性流感疫苗接种市场。
三叶草生物称,新的数据显示,SCB-2019作为异源加强针相较于灭活疫苗表现更优,针对全球主৻导的奥密克戎BĀd;A.5变异株亚型具有强劲的中和作用,并将新冠感染在家庭接触者中的传播率降低了84%。
除SCB-2019外,三叶草生物还◯有一款开发中的SCB-2020S(基于贝塔变异株和原始毒株嵌合型的新冠候选疫苗)ˆ。公司方面表示,SCB-2020S是潜在的下一代广谱新冠候选疫苗。SCB-2020S安全性和免疫原性数据预计将在20ા22年第四季度公布。2020S是一个潜在的额外选择,用于后续加强针的推广,可与SCB-2019互为补充。三叶草生物还正在开发一种多价的新冠疫苗。
此前“砍”非新ਲ਼冠项目押注新冠疫苗ù
三叶草生物为了Ô开发新冠候选疫ąc;苗,暂时“断掉”了其他选择。
今年6月,公司发布公告,减少对非新冠相关的中期/后期项目和新基础设施的投入,暂停了对સ三个项目的继续投入。其中,暂停投入的SCB-3¿13(TRAIL-三聚体肿瘤产品)为三叶草生物的肿瘤管线在研项目,适应症包括恶性腹水(MA)、恶性胸水(MPE)和腹膜癌(PC),三个适应症均处于临床I期阶段。SCB-808(依那西普预充式注射器制剂)和SCB-420(阿柏西普)的适应症分别为强直性脊柱炎(AS)和湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)。截至公司披露2021年年报时,二者分别处于临床IIΨI期和临床前研究阶段。
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同时,公司还对非关<键岗位进行了削减,主要是综合、行政Β职能和非核心研发角色。
实际上,三叶草生物暂时不缺钱,截至今年6月30日,公司拥有约3.36亿美元(约合22.56亿元人民币)的现金和现金等价物,此ઽ外,公司与🙀招商银行签订的3亿美元信贷协议也已到位,公司目前没有立即使用该信贷的计划。但面对尚未过去的医药融资“寒冬”,三叶草生物仍试图做到最节省。
近期,有新冠加强针概念的个股涨幅不小。11月1ø日,康希诺(SH688185,股价245.05元,市值606亿元)公布继上海开启吸入用新冠疫苗接种后,江苏省1જ3个城市也已开展吸入用新冠疫苗的部署工作。11月2日A股早盘,康希诺触及涨停,7个交易日股价累计涨超96%,接近翻倍。
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