基石药业苏州工厂停工停产:2021年底才开始运行

发布日期:2022-11-12 13:38:48

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  基石苏州工厂停工停产!危õ险信号逼近,੟还有哪个Biotech会步其后尘?♣

  来ω源:Eⓞ药经છ理人

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  Biotech关停工厂,是પ单¯体公司的挫败,但激发起的却是行业认知向上的拐点。

  尽管外界已经猜测、讨论了很长时间,但基石Ο药业关停苏州生产基地这一੢消息,还是在近日才有了Η正式消息。

  基↓石相关负责人回复E药经理人称,经公司董事会考虑并慎重决定,苏州产业化基地于20░22年11月4日暂时停工、停产。原因主要是“考虑到目前并无大批量生产的明确计划”、≤“降低企业运营成本”等。

  关于Biotech是自建产能还是找CDMO代工的话题,行业里⌊吵了好几轮,一直▦是各持一Ǝ词,分不出高下。

  随着2021年下半年资本寒冬的到来,Biotech的现金流重要程度堪比命悬一线时的“救心丸”,开源节流成为行业低气压下的新选择。为了回笼资金或是¥及时止损,原本就需要大笔投入的线下厂房从亮点变成了负累,这种情况下,科望卖厂在前,基石关停在后,是自建还是代工,答案૤已然઼不言而喻。

  可以肯定的∈是,创新药这一轮周期里,基石药业不是第一家关厂的B¥iotech,也肯મ定不会是最后一家。

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  多次引·起争Ν议的“工厂”停了,基石亏不亏?

  在跟一位同样在ⓒ苏州医药圈的行业资深从业者赵磊聊起基石药业时,对方表ⓐ示,从个人角度来看“基石‍药业做了一个明智的决定,它产品销售量撑不起一条生产线”。

  赵磊表示੖,前几年大热的创新药融资潮中,周围拿地建厂的公司不在少ϑ数,但目¬前来看,有不少在建的厂房都是“空壳子”。

  原因很简单,线下实体投入往往费用不菲。除了设备购买░铺设这笔固定支出之外,仅仅是符合GMP生产条件标准,例如洁净空气、废水管理等等,每天投入的资金可能就得十几∼万乃至上百万,更别提还有庞大的⊥人员管理成本,如果产能不足的话,“空转”的成本很高。赵磊提到,一旦生产条线启动,不可能说停就停,因此对于公司产能的规划要求很高,很多Biotech公司自建产能是个“伪需求”。

  基石药业这次关停的是位于苏州工业园区的生产基&#256e;地,但保留了同样位于园区的઴研发中心和转化医学ⓔ中心。

  从公开信Φ息来看,基石药业当初落户苏州园区,规划了超10万平方米的生产基地,是采用了代建的઺方式,由园区内大型国企新建元控股集团旗下的新建元产业负责。多位行业从业者向ŠE药经理人表示,代建大部分指由政府建完楼长租给企业使用,相当于“药企给政府画饼,政府给药企划地”,当然也要看企业需求,有些企业代建好了也会回购。

  从原本的规划来看,基石药业这个生产基地可以生产2.6万升生&#263f;物制剂及10亿小分子药片/胶囊,2022半年报里,基石药业曾表示,该生产基≅地已成功启动试运行,并实现了阿伐替尼的技术转移里程&#ffe1;碑。未来十二个月,将继续进行多款产品的技术转移,从而降低成本,提高产品的长期盈利能力。

પ  计划显然没有赶上੐变化。ⓗ

  从立项开始,这个生产基地进度就一直颇为坎坷。2019年8月,基石药业召开签约仪ૡ式,宣布其全球研发总部和产业化基地将落户苏州。整个项目总投资据说会达到10亿,建成⊇后将同时具备生物药和化学药的研发、中试及商业化生∪产的一体化研发生产能力,2020年初就会破土动工。

  疫情或是别的原因,项目进度显然被延迟了,2020年半年报中,基石提到其苏州的生产基地已经•开始建设且正如期进行,有媒体去施工现场探访,怀疑其并未施工。当年10月,基石药业在自己的第二届研发论坛上β同时举行了产业基地主体建设的ઐ见证仪式。

  紧赶慢赶,这一生产♤基地完成建设并于2021年年底如期开始试运行。没想到不到一年的时间,就被关停,成为Biotech生物大潮中一个极੝具代表φ性的缩影。

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  生存成👽第一要务,还会有下੨一家关厂吗?Κ

 ▦ 近年来加码生产的Biotech企业并不止基石药业一家。随便翻一翻香港18A或者中国科Ã创板上市的Biotech们的招股书,募股使用中几乎都会把自建生产基地列入一ਭ项重要开支。仅2020年后开始建厂的Biotech就有数家。

  日子好过的时候,对于Biotech而言,在手握大笔资金ⓤ时,提前为商业化做准备,将生产掌握在自己手中,不•&#25b3;受乙方企业的掣肘,是自然而然的选择。

  在2021年的一次行业会Βਜ਼议上,8位本土创新药企的创始人、CEO曾经就Biotech是否需要自建工厂展开过激烈的讨论。当时的假设前σ提是,如果当时你有5亿美元,你会不会自建工厂?

  “自建派”认为,为了不受制于人,必须自建,“把产品的生产交给另外一个企业去把控,相当于别人把你脖子Ÿ给掐住了,他可以的随意的涨价,你一点办法都没有”,且自建工厂会增加自身对整个商业链条的അ把控力。以PD-1为例,最૩终市场上拼的是价格,而决定价格的则是产能和生产效率。

  “不建派”则认为,Ù工厂运营与实验é室运营完全不同,“很多的生产环节、管理环节、质量环节,要有相应的人才,能够把这个做起来,这个很花时间,而且风险特别高”,“5亿美元建一个工厂,不如做10›个新的项目”。

  也有“ਨ居中派”,他们则认为当公司只有1-2λ个产品时,可以考虑委托生产,但当公司产品逐渐增多到4-5个时,就需要ੑ自建工厂。

  市场行情变化之外,Biotech是否都应该自建Â工厂,转型Pharma这一在™业内存在已久的讨论&#263b;,似乎已经不复存在。

  现下,当大手笔,大面积憨,大投入的生产基地建设,与Biotech们资本寒冬下赤裸裸的生存困境,这对矛盾共生体,出现ਫ对撞时,该选哪一头,成为已经开࠽工建厂的Biotech们需要思考的问题。

  目前ã看来,针对已上市核心产品的小规模生产基地的建设,其面临的风险在可控范围。但那些动辄超亿美元、近10亿美元投资建厂ψ的BiΨotech们,行业界确实为其“捏把汗”。

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