- 公司收入从2020年的140万元大幅上涨至2021年的10«.43亿元,主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。
- 研发费用从2020年的4.028亿元增至2021年的7.216亿元ਮ,主要是增加ε了license-in tafasitamab的首付款等。
- 公司现金和现金等价物从2020年年底的39.696亿元增至⊆2021年年底的65.505亿元。
- 公司亏损在报告期内同比大幅下降,由2020年的3.919亿元减少至2021年的6670万元,主要是源于收入增加。
(注:货币为人民币,诺诚健华财务年度指的是某一年的1月1日到12月⇓31日。)
- 2ℑ021年8月,诺诚健华和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。Tafasitamab联合来࠷那度胺已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
- 诺诚健华与Incyte的战略合作将为探索tafasitamab和奥布替尼以及诺诚健华其他管线联合治疗B细胞恶性肿瘤提供了良好的机会,也将增强诺诚健华在血液瘤和实体瘤领域的实力。
- Tafasitamab联合来那度胺已获得海南省卫健委和药监局批准,在海南博鳌乐城国际医疗⌉旅游先行区治疗符合条件ι的DLBCL患者。
ICP-192 (Gunagratinib)
除了上述更新的奥布替尼治疗 MS 和 SLE,诺诚健华还在探索奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。
- ITP: 2022年2月,奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症( ITP)II期临床研究在中国完成ࢵ首例患者给药。
- NMOSD: 2022年1月,奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病已通过中国国家药品监督管理局临床研究用新药审评,获批在中国开展临床II期研究。
其他管线亮点
2021年9月,诺诚健华向上海证券交易所提交的科创板上市申请获受理。
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