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ડⓥ 药品网络销售新规施行◈
●઼ 本报记者 ા;傅苏颖⇔
《药品网络销售监督管理办法》（简称《办法》）于12月1日正式施行。《办法》ૣ对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出了明确&#ffe0 ;规定。国家药监局党组成员、副局长徐景和日前在国家药监局指导举行的《办法》宣传贯彻会上表示，《办法》的出台使药品网络销售有法可依，∇有章可循，对进一步促进医药电商高质量发展，保障药品质量安全，保障人民群众健康意义重大。
∃ 药ⓡ品网售新起∂点
随着“互联网+医药”的深度融&#ffe1;合，近年来一系列政策出台，完善药品供应保障服务，提升医疗卫生现代化服务水平。医药产业链加快线上线下ૢ整合，线上药品销售大幅增长。Δ
根据国家药监局南方医药经济研究所数据♤，预计2022年医药线上销售੨额为2899亿元，持续保持高速增长。
新业态给监管带来新课题c8;。国家药监局南方医药经济研究所副所长郭昌茂表示，互联网的虚拟性、隐匿性、易转移性、跨地域性四个特性，给监管带来挑战。医药电商在改善民生的同时，也增加了用药安全风险。当前，药品网售存在的风险隐患包⌋括线上处方流转不规范、第三方平台主体责任落实存在缺失以ⓗ及网售企业主体责任落实存在缺失等。
针对上ο述问题，《办法Η》明确了相∫关规定。
在药品网络销售管理方面，国家药监局药品监管司司长袁林表示，《办法》围绕保障药品质量安全，对药品网络销售企业和第三方平台ⓢ提出完善体系建设的有关要求，全面强化药品网络销售质量管理。药品网络销售企业应当建立并实施ćb;药品质量安全管理、在线药学服务等制度。对存在质量问题或者安全¡隐患的药品，应当依法采取相应的风险控制措施。同时，第三方平台应当建立药品质量安全管理机构，建立并实施药品质量安全管理、检查监控等制度，对入驻平台的药品网络销售企业开展资质审核，确保入驻企业符合法定要求，督促其严格履行法定义务。
袁林表示，鉴于处方药的特殊性，《办▧法》围绕保障安全和方便群众购药，对处方药网络销Ε售制度进行了系统设计。在销售管理方面，《办法》强调，药品网络零售企业通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、可κ靠，并实行实名制。同时，应当采取有效措施避免处方重复使用。
在信息展示方面，《办法》Η要求，在每个药品展示页面下突出显示处方药的风险警示信息，充分告知相关风险；要将处方药与非处方药区分展示，并在相关网页上显著标示处方药、ο非处方药。
ਖ਼ 此外，袁林称，为适应网络监管新形势新要求，《办法》坚持贯彻“以网管网”的理念，探索运用信息化、自动化、智能化的技术手段创新监¿管模式，构建科学高效的药品网络销售监管长效机制。
郭昌茂表示，以此☎为ਯ新起点 ，加强处方药销售的监管，利用网络监测平台加强监测、智慧监管，逐渐构建药品网络销售监管智慧共治格局，促进行业进一步规范成熟。
¦ća;推动行业转型升级¶
《办法》的²施行将对行业产生ઢ深远影响。京东健康首席执行官金恩林表示，《办法》科学判断形势，广泛凝聚共识。《办法》的施☻行将更好地保障用药安全，推动行业健康发展。
金恩林表示，京东健康将与整个行业一起，严格按照相关法律法规及《办法》要求，切实履行平台管理责ñ任，健全管控机制，从技术上、规则上实现对入驻经营者的资质审查和经营管理，督促入驻企⁄业严格履行法定义务，发现问题及时制止，全流程规范管理入驻企业经营行为，营造公平有序的交易环境。
中国医药商业协会会长石晟怡表示，《办法》对进一步完善我国“互联网+”Θ药品供应保障服务起到指导作用，将助力我国药品流通行业实现新发展⇓阶段的转型升级。
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