博安生物再度递表港交所:绿叶制药控股子公司

发布日期:2022-12-04 10:06:21

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  有从抗体生成到商ਜ业化生产的全面产业链。

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本文为IPO早知੎道原创°

૪ Ø″ 作者|罗宾

ì微信…公众号|ipozaozhidao

  据IPO早知道消息,山东博安生物技术股份有限公司(下઴称“博安生物”)于2∪022年11月30日向港交所再度递交招股书,瑞银集团和安信国ࢵ际为联席保荐人。

  博Ü安生物成立于2013年,现为绿叶制药集团(2186.HK)控股子公司,在中国、美国及欧盟市场从事治疗用抗体开发,针对肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等常见主要治疗领域。2019年12月被¬¿绿叶制药收购后,博安生物获山东省新动能基金、尚珹投资、建银国际、元生创投、高特佳投资、前海方舟、百奥维达、蓝海资本、博睿资本等机构投资。

  博⊄安生物的抗体发现活动围绕四大平台展开,即全人抗体转基因小鼠噬菌体展示技术、双特异 T-cell Engagੈer技术平台、ADC技术平台、纳米抗体平台。博安生物拥有完整的þ从抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。此外,其细胞治疗产品采用非病毒载体制备晚期实体瘤CAR-T,并持续开发新一代通用型及可调控CAR-T,以开发更安全、有效、可负担的CAR-T产品。

 ⊇ 博安生物有10多个具有国际知识产权保护Ô的创新抗体以及8个生物类似药的产品组合,其首个商业化产品为贝伐珠单抗注射液(博优诺),2021年4月在国内获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌,为国内第三款上市的安维汀生物类似药。其用于治疗复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹૙膜癌及宫颈癌也陆续获批。

 Ι 另外,作为核心产品之一,博安生物的地舒单抗注射液(博优倍)于11月8日获国家药监局的上市批准,用于治疗骨Χ折高૝风险的绝经后妇女的骨质疏松症,是全球首个获批上市的普罗力生物类似药。此款产品已于12月1日在全国多个省市的多家医院同步开出首张处方。此外,此款产品在欧盟进行I期临床试验。

  博安生物另一款核心产品为BA1102地舒单抗注射液,ૣ为一款安加维生物类似药,&#263f;治疗实体瘤骨转移及骨巨细胞瘤。博安生物正在中国进行实体瘤骨转移的III期临床试验,预计明年第一季度完成III期临床试验并就实体瘤骨转移及骨巨细胞瘤治疗向国家药监局提交BLA生物制品许可申请。BA1102有望商业化成为安加维的可负担的替代品⊕。BA1102也同时在欧美推进临床及注册。

  生物类似药CMC方面,❄博安生物烟←台拥有一个大型中试与商业化生产基地,中试生产及商业Ä化生产产能分别为1700L及8000L,另有两条中试与商业化生产的制剂灌装线。

  ¹随着博优诺的上市,博安生物从2021年开始产生销售收入,2021年及2022年上半年,博安生物的收入分∼别为1.5Ǝ9亿元和2.21亿元。

本文ℑ由公众号IPO早知道(IૡD:ipozaozhi੦dao)原创撰写,如需转载请联系C叔↓↓↓

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