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建银⇐国际发布研究报告‚称,予百济神州(06160)“优于大市”评级,目标价177港元。基于2022年Q1的财务分析,预测百悦泽®੬在2022年全年销售收入有望达4.26亿美元(同比增长96%),百泽安®全年销售收入将有望达3.56亿美元(同比增长40%)。
报告中称,最新评级及目标价主要基于以下原因:1)百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)处于全球BTK药物中的领先地位,在国内外市场实现强劲♪的销售增长。2)百济神州具备丰富的研发管线µ,其中包括TIGIT(III期)和HPK-1(I期)等新靶点布局。3)百悦泽®(泽布替尼)和抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)在全球3期临床结果上接连取得成功,使其有更高的可能性在美国市场获批。
该行表示,百悦泽®在“头对头”全球性∼3期临床试验中已展现出卓越的疗效性。在百济◙神州4月公布的全球性3期临床试验ALPINE研究结果中,百悦泽®在复发/难治性慢性淋巴细胞白血će;病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中展示出优于第一代BTK抑制剂伊布替尼的总缓解率(ORR)。
报告提到,2022年2月,◑百悦泽®治疗初治或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病CLL/小淋巴细胞淋巴瘤SLL的关键适应症获得美国FDA、欧洲药管局EMA上市受理,其中FDA将在目标日期2022年10月22日做出决议。建银国际认为,随着适应症有望在美上市,百悦泽®的销售峰值预测将由40亿美元升至55亿美元。而百济神州另一项自主研发药物百泽安®在22Q1销售收入达8800万美元(约5.93亿人民币),同比增长79%,销售收入正在超越国内多数同类产品。
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