未通过验收将一律停产

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　　行业大洗牌⇑！未通过验收将一律停产，超1/3企业ⓩ面ⓢ临淘汰风险，这些兽药公司已拿证（名单）

　　原创&nŸbΥsp;林丽峰&nbs‡p;

　　6月ਖ਼1日起，未通过新版兽药GMP的企业将一律停产。截至5月12日，超1/∼3的兽药企业暂未通过验Ζ收。

　　日前，农业农村部发布《关于组织开展新ⓐ版兽药GMP实施情况清理行动的通知》（以下简称“清理行动”）。“清理行动”提出，截止2022年6ⓔ月1日零时，未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动；6月1日零时前生产的兽药产品，在产品有效期内可继续销售，国家兽药追溯系统保留»其兽药产品出库功能。

　　“清理行动”主要包括五方面内ા容ੇ，包括Ø：

Ι

　　1、停止兽药生产活动（未通过新版兽药G੊Mਲ਼P企业，下同）；

　　2、ο注销兽药生产许可和兽ࢵ药产品批准文号；‾

±　　3、∃停止૧兽药委托生产活动；

　Æ　4、查处⇓违法违规兽药产品；∩

　　Ο5、规范↓管理兽药GMP੣检查验收延期企业。

　　集中清理行动将于6月1日至6月30日展开，6月1日零时起将关闭相关兽药生产企业兽药产品二∀维ˆ码申请、产品入库功能。7月1日至10月31日将开展兽ν药市场专项整治，特别是加大对兽药经营使用环节的监督检查力度，依法严肃查处违法违规行为。

　Ν　行ⓞ业大洗牌૨

　　超1/3á的兽药企业ç暂未通ફ过验收

　　2020年4À月，农业农村部发布《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称“新版兽药GMP”），要求所有兽药生产企业均应在2022年6月1日⊂前达到新ਮ版兽药GMP要求。

　　新版兽药GMP影响很大，或引ⓒ起兽药行业的大地震。新版兽药GMP大幅提高了行业的准入门槛，加速中小型兽药企业退出市场，淘汰落∝后产能，将有效遏制兽药企业低水平重复建设，不断提高产业集中度，促进兽药产业转型升级。实施新版GMP改造需要资金投资，对♣于经营不善或是规模较小的企业而言有很大压力。

　　新版兽药GαMP通过率较低，将是中小型企业的一道重大关卡。以广东省为例，截至5月10日਩左右，广东省通过新版GMP的兽药企业有40余家，通过率约为百分之60%-70%。浙江甚«至淘汰一批兽药与兽药企业。

　　਩中信建投⁄研报数据显ઽ示，截至2022年5月12日，通过检查验收的兽药企业为900余家，而登记在册的兽药GMP企业共1500余家，超1/3的企业暂未通过验收。

　　中信建投表示，新版兽药GMP的实施主要对中小型化药企业带来较ψ大影响，对生物制品企业而言改造难度不大。新版GMP的实♬施预计可清退部分落后产能，但那些≤经过改造后的优质生产线产能基本都有较大提升。

≈　　兽药概念Β股异⋅动

　　ગ多家公司已完成新版GMP证♪书更换💼

　　由于新版GMP与旧版有较大Ý差异，整个改造流程如果严格ⓒ按照要求，顺利的话大约需要一年半，而不顺利的话则至少要2年。改造费用也不低，在部分案例中，新版GMP改‚造花费普遍超过年营收1/3，甚至超过一半。

　　证券时报·数据Ÿ宝统计，A股兽药类上市公¿司有十余家，多家公司明确表示已完成新版兽药GৄMP换证工作。

　　海利生物在2021年年报中表示，公司已完成《兽৻药生产许可证》和《兽药G&#25d3;MP证书》的换发，新证ો的及时取得确保了公司产品的正常生产。

　　生物股份、申联生物、科前生物等也先后દ公ૢ告取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可⇔证》。

　　“中牧股份于去年2月公告旗下兰州生物药厂新ø厂区获得《ધ兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。

　　瑞普生物也已有5个生产基↵地已获得ã新版《兽药GMPⓐ证书》。

　　值得关注是，今日兽药概念盘中大幅异动，绿康生华、海正੫药业涨停，普Η莱柯、瑞普生物、回盛生物收盘大涨超5⇔%。

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