“一盒难求”或将缓解!国家药监局:已批准40个新冠抗原检测试剂!多家上市公司透露进展|新冠肺炎

发布日期:2022-12-14 15:05:45

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  疫情防控措施优化后,对新冠抗原检测试剂的需求短时间内快速增加τ,电商平台部分品牌的新冠抗原检测试剂盒Æ出现缺货或发货速度较慢的现象。此外,证券时报记者走访发现,目જ前上海、深圳、贵州等地多家药房的新冠抗原检测试剂均处于无货状态。

 ખ 不过,从目前Η的各方动态来看,新冠抗原检测试剂产©品的供给和产能也将增加。

  据国家药监局消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试ú剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测ⓞ试剂产品。

  1¡2⁄月11日晚间á,又有上市公司公告新冠抗原检测试剂盒获医疗器械注册证。

  国家药监局:已批∠准40个新冠病毒抗‹原检测试Ζ剂

  12月11×日晚间,A股上市公司基蛋生物发布公告称,公司自主研发¶、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断ο试剂)》。

  基蛋生物公告称,此次公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)在国内取得医疗器械੟注册证,有利于完善公司的国内市场布局,提升公司综合竞争力,'相关产品也将更好地支持和服务国内ⓚ新冠肺炎疫情防控工作。

 À 这是近期部分公司陆续获得新型冠状病毒(201ૣ9-nCoV)抗原检测试剂Œ盒器械注册证的一个缩影,新冠抗原检测试剂盒产能相信会得到快速提升。

  据国家药监局官网消息α,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生௄物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠♫病毒抗原检测试剂产品。

  缺货Í!新冠抗原检测试剂“一&#25d0;盒难求☼”

  &#261c;在近期疫情防控措施优化后,新冠抗原检测的需求短时间内快速增长,不少品牌的μ试剂盒已很难买到,一些网上已成功下单的订Í单也迟迟未发货,发货速度较慢。

  记者12月8日在电商平台淘宝下单了某品牌的2ધ5人份的→新冠抗原检测试剂盒,但截Ξ至12月11日下午,仍未发货,记者中途咨询该品牌的网店客服,得到的回复是预计一周左右发货。当记者12月11日欲再次购买同一品牌的新冠抗原检测试剂盒后,电商平台已提示该商品不可购买,并提示12月15日12点才开售。

  除了▨上述品牌的新冠抗原检测试剂盒,在电商平台淘宝上,多个其他品牌的新冠抗原检测试剂盒′也ω处于缺货状态,或者发货时间较长。

  在电商平台京东上,也是类࠹似的情况,不少品牌的新冠抗原检测试剂盒处于缺货状态,需ઍ要预约,一些χ品牌的预约购买人数达数十万人。

  此外,证券时报记者实地走访发现,目前上海—、深圳、贵州等多地多家药房新ૡ冠抗原检测试剂Ι也均处于无货状态。深圳一药房人员告诉记者,最快也要下周才能到货。

  多家上市公司透露新冠抗原试剂盒相关情ਨ况Â

 ੫ 实际上,除了上面的基蛋生物外,不少上市公司也◊透露了公司在新冠抗原检测υ产品方面的准备情况或产品注册进展。

  易瑞生物&nbs░p;(300942.SZ)近日在互动易平台表જ示,公司暂无新冠核»酸检测试剂盒产品,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)为抗原检测试剂盒。

  盛通股份 (002599.SZ)近日在互动易平台的回复也显示,公司抗原检测试剂盒目前有在生产。公司的回复还称,2∂021年抗原检测试剂盒相关业务实现°收入大概2000万元,今年具体经营情况请关注公司的定期报告,抗原检测相¹关业务收入对公司当期报表不产生重大影响,请投资者注意二级市场的波动风险。

  诺唯赞¤(688105.SH)近日在上证e互动平台的回复也显示,公司新冠病毒抗原检测试剂产品根据防疫检测政策指引与市场采购需求,目前保持全力生产。公司将继续配合国家新冠疫情防控政策,保障相关防疫物资供应。不&#ffe0 ;过,该回复也∅称,受疫情形势变化、防疫政策、客户采购计划、终端检测试剂需求等因素影响,该部分业务的稳定性与持续性存在一定不确定性与风险,敬请广大投资者注意投资风险。

  Ǝ一些઎上市公司的回复显示,公司抗原快速检测试剂盒尚未获得国内的监管部门颁发的注册证书,其中不少公司的产品处在申报阶段。ૢ

  华盛昌(002980.SZ)表示,公司新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒目前尚未取得国内药品监督管理部门颁发的注册证书。近日公司与国内已取得相应医疗注册证的行业伙伴合作,作为其经੘ï销商推出新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒,该产品已在公司京东、天猫平台旗舰Σ店上线。同时,公司需要提醒投资者,该产品的市场需求、市场拓展、市场竞争和最终销售情况等均具有不确定性,敬请投资者注意投资风险,理性投资。

  达安基因 (002030.SZ)也在互动易平台表示,公司全资∨子公司中山生物工程有限公司已向国家药监局递交新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体૞金法)申请,目前处于注册申请阶段。不过,公司全资子公司中山生物工程有限公司的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)专业版已获得CE认证及意大利、葡萄牙、埃及和肯尼亚等国家的准入认证。新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)自测版已获得CE认证及澳门(中国)准入。

  博晖创新 (3੢00318.SZ)在互动易平台表示,公司∅有的新冠抗原检测试剂获得了CE证书,但尚未ê在国内注册。

  美康生物 (300439.SZ)在•互动易º平台表示,目前,公司已取得新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)国内三类医疗器械注册证;国内新冠抗体、抗原检测试↵剂盒处于注册申报阶段,产品具体审批时间尚不确定,请投资者注意投资风险。

责编:ûœ万健祎

校对:赵¹燕

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