随着Π我国疫情防控政策优ⓙ化，新冠抗原检测试剂等医疗用品出现短期内需求激增，不少品牌的检测试剂Ç盒已经出现缺货情况。
不过，近4天有新增6છ款新冠抗原检测试剂获批，短缺情况有望缓解ⓕ„。
12月12日，国家药监局官网信息显示，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有ï限公⊆司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个ⓚ新冠病毒抗原检测试剂产品。
12月11日，经国家药监局Õ审查，批bc;准中૧山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3个Æ企业的3Χ个新冠病毒抗原检测试剂û产品。
截至目前，国家药监局已↵批准42个新冠病毒抗原检Ν测试剂产♩品。
对于相关∇公司产能是否能满足市场需求？多家公司做出ੇ回应。12月12日，达安基因在互动平台回复投资者称，目前公司全 资子公司中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）日均标准产能可达100万人份/日以上。
明德生物近期回复投资者称，虽然公司新冠核酸检测试Â剂生产线与新冠抗原ⓥ检测试剂生产线不能共用，但公司经历过上半年新冠抗原检测试剂产能爬坡的历练，具备迅速调整产能的能力。“公司通过ਗ਼积极招工、多班倒等多种方式保障抗原检测试剂盒的生产。”
万孚生物¯则在投资者平台回复称：公司面对新冠检测产品的持ë续需求，公司会及时根据â市场需求、交期要求、库存状况等因素进行动态调整，满足市场的检测需求。
此外，根据疫情防控工作需要，为进一步保障新冠疫情防控◘用抗原检测试剂供应，国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》（2022年第114号），将已获b2;准注册的新冠病毒抗原☺检测试剂的注册证有效期，在原有效期基础上延长6个月，切实保障相关产品市场供应。
同时，要求新冠病毒抗原检测试剂注册人认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任；要求各省级药品监督管理部门⊇加强上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册Β人严格按照生产质量管理体系和产品技术要求组织生产，切实保ℑ障产品质量安全。
ι
“掌”握科技鲜闻 ક （微信搜索ળtechsina或扫描左侧二维码关注）
Ó
Þ新浪科♠技
新浪科技为ϒ你带来最>新鲜的科技资讯
ß苹果汇∨
苹果ਗ਼汇为你带来›最新鲜的苹果产品新闻
ąc;Υ
新浪众测¾
新酷√ˆ产品第一时间免¿费试玩
࠹ੈ新浪探索⇐
提供最新的科ø学家新闻，精彩的震·撼ઝ图片
ⓠ
新浪科ü技意见⊗反馈留言板
All Right€s Reserved 新浪公司 版权所有
