复必泰在港正式注册

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　　近日，复Χ星医药（600196.SH；02196.HK）的复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品（生物制品）。这就意味着，内地⌋居民、外籍人士未▦来将可以前往香港接种复必泰新冠疫苗。

　　事实上，自12月1日起，港澳地区已于政府接种计划下为当地居民免费接种复必泰疫苗。红星资本局采访多个从内地前往香港接Ò种复必泰疫苗的人士了解到，香港地区目前仅向拥有香港身份证的居民开放复必泰BNT162b2和二价疫苗。澳门地区则已从11月1日开始向内地居民开放复必泰ΛBNT162b2，自费价格依据不同年龄阶段在1360港元-1650港元不等ι。

　　对ⓤ于未来复必੐泰疫苗在香港正式上市后的售价，复星੧医药方面表示，后续会及时公布相关细节。

　　12月21日，病毒学专家常荣山告诉红星资本局，就不同技术路线的新冠疫苗来讲，mRNA疫苗预防感♣染和重症的效果最佳，但þ也容易造成发热、发ÿ冷、疼痛等副反应，不过均可在短期内克服。

੓　　↑复必泰疫苗 资料图 图ઞ据஻视觉中国

　　૯复必泰☺疫苗Φ在港获正式注册

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　　内地居民યθ将可前往接种

　　12月19日，复星医药公告称，公司复必泰BNT162b2、复必泰二价疫∅苗均获正式注册为中国香港药品/制品（生物制ੑ品）。复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种，复必泰二价疫ⓚ苗获注册用于12 岁及以上人群的加强接种。

　　也就是说，࠷复৻必泰二价疫࠹苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。

　　12ý月20日，有行业人士告诉红Ν星资本局，上述两款疫苗在中国香港正式注册即意味着‎，未来，不只是香港本地居民，包括内地居民、外籍人士等都将可以前往接种。

　　¾资料显示，2020年3月，复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）获德国 Bio«NTech SE （以下简称“BNT”）授æ权，在中国境内及港澳台地区（即大中华区）独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。

　　上述两款疫苗在此次正式注册之前，是以紧急使用（EUA）的形式存在。其中，复必泰BNTⓩ162b2自2021年3月起在港澳地区作紧急使用，并纳入政જ府接种计划。复必泰二价疫苗于2022年11月分别获中国香港医务卫生局许可作紧急使用以Ó及获中国澳门药物监督管理局特别许可进口批准，并于12月1日起在港澳地区于政府接种计划下为民众开始接种。

　　红星资本局从复星医药方面了解到，基于BNT专有的mRNA技术ⓨ平台，大中华区内由复星医药参与研发和商业化，在大中华区以外主要是辉瑞参与合作。∪因此，市面上所谓的“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”、“BNT疫苗”均指同一款mRNáA新冠疫苗。

　　↑20ਮ22年2月26日，香港，5至ü11岁儿童开始接种复必泰疫苗。图据视觉ζ中国

　　℘自费价格或µ1360港元-1Ρ650港元

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　　这些人可Ε在香港免费接种™

　　12月20日，红星资本局η从多个中国Γ香港本地居民处了解到，目前，在港澳地区于政府接种±计划下接种的复必泰疫苗均为免费。自12月1日开始接种以来，“根据官方统计，截至12月19日，复必泰二价疫苗在香港已累计接种数量超11万剂次。”复星医药方面告诉红星资本局。

　ⓓ　但值得注意的是，目前免费接种的对ä象为港澳地区本‘地居民，并不包括内地。

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　　12月20日，红星资本局采访了数个从内地前往香港接种复必泰疫苗的居民，上述香港本地居民是指拥有香港身份证的人群，除了本'地居民☞，还包括例如拥有工作签、学生签等的人群。

　　“你不一定是永居，但是你得有香港身份证。”ⓥ有人告诉红星资本局，自己在接种复必泰疫苗时，工˜作人员要求查看在港停留时间，诸如从海外过境香港回内地的只有7天停留时间的人群不能接种。࠷

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　　不同于香港目前没有针对内地居民接种复必泰疫苗的情况，澳门已率⊂先自11月¦1日起向内地居民开放接种。

　　澳门科技大学医学院官方微信公众号“科大医院”于今年10月21日指出，自11月1日起，前往澳门接种复必泰疫苗（这里指BNT162b2，暂无二Χ价疫苗）的需³自费，且提前通过供应商雅各臣药业（香港）有限公司制定的医臣健康GoSmart线上平台进行≅预约及缴费。

　　↑截图↑自微信◑公众∅号“科大医院”

　　12月21日，红星&#260e;资本局登录GoSmart注意到࠽，其售价依据不同年龄阶段在1360港元-1Λ650港元不等。

　　↑截图自G◘oSâmart线∪上平台

　　那么¿复必泰疫苗在香港正式上市后，售价多少，是否沿用在澳门的价格？对此，12月20日，红星资本局采访到复星医药方面表示，后续会及࠽时ì公布相关细节。

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　　专家：mRNA疫♫苗κ预防感染和重症效果最佳

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　›　被接者需提前知晓副作ਠ用

　　据第一财经今年3月的报道，60岁以上人群完成三剂次加强接种后，科兴疫苗的防重ü症有效率为97.9%，⊆复必泰防重症的有效率为9‰8%；科兴和复必泰防死亡的有效率，则分别达到98.3%和98.1%。

　　对于≥60岁人群，▨在完成两剂次全程接种的情况下，科兴和复必ટ泰防重症的有效率分别是72.2%和89.6૝%；防死亡的有效率分别为77.4%和92.3%。在防重症和防死亡上，复必泰的有效率明显高于科兴。

　　据复星医药官方微信公众号，根据一项包括44000名12岁或以上参与者的大型临床试验研究数据显示，复必泰mRNA疫苗的有效率为95%，在65岁以上的老年人中保护率超过94%。在一项接近2000名5至11岁未感染过新冠病毒的儿童群体参与的临床试ૢ验数据显示，复必泰mRNA疫苗િ针对该人群的有效率为9　0.7%。

　　澳门特区政府新型冠状病毒感&#25d3;染应变协调中心2022年12月6日建议，新冠疫苗序贯接种mRNA疫苗有较佳保护效果：已完成灭活ੑ疫苗初始接种（第1、2剂）的人士，优先选择其他技术路线的疫苗，以mRNA疫苗作为加强剂的序ⓣ贯接种可获得较佳保护效果。

　　此外，多项研究证实，在亚ਮ裔人群中，灭活疫苗基础上选择mRNA疫苗加强接种能更有效提高免疫原性，其保护效力也得到证实◐&#261c;。

　　12月21日，病毒学专家常荣山告诉红星资本局，就不同技术路线的新冠疫苗来讲，mRNA疫苗预防感染和重症的效果最佳，“mRNA疫苗的抗原性最好，是用每个人体自身细胞内的核糖体合成的新冠S蛋白，这样的蛋白刺激人体产生的中和抗体，最 接近病毒自然感染੓人体产生的抗体抗原，此外，还刺激了人体的细胞免疫，α是所有现有技术路径疫苗中最强的。在生物技术领域，mRNA疫苗技术是颠覆性技术，不亚于1980年代的重组DNA技术产品问世。”

　　“不过从安全性来说，重组蛋白技术路线的疫苗ξ安全性是最佳δ的。⇒mRNA疫苗虽然效果很好，但现有的包裹mRNA的纳米制剂中的成分很容易造成发热、发冷、嗜睡、注射部位疼痛、淋巴结肿大、过敏等等几十种副作用，对被接者来说还是需要提前知晓的，否则会严重抗拒。”常荣山说。

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