退烧药供不应求还将持续一段时间|新华制药|新冠肺炎_新浪科技_新浪网

发布日期:2022-12-23 22:58:32

产能完全不缺,但释放需要时间,过渡期的当♪务之急是禁止抢购囤•积,让真正需要的患者›能够拿到药.

编者按:本文来自微信公众号 ε财经十一人,作者:李廷祯 刘੢丁,创业邦经授权发布。

最近两周,新冠病毒感染者快速增加,但扑热息痛、布洛芬等&#256d;退烧&#266a;镇痛药大面积断货。不仅药店‾等零售渠道断货,医院也开始断货。

北京某三甲医院±一位医护人员向《财经十一人》透露:“目前我院不缺注射类、饮片类药品,但口服⁄处方药还是૧很缺,特别是布洛芬缓释胶囊依然断货。中成药大部分也缺货,金银花、柴胡都缺货,唯有连花清瘟不缺。”

这一背景下,“2块ৄ钱20片”的良心价,让东北制药ß(000597.SZ)一夜间赢得万众掌声。一些地方政府为缓解购药压力,要求销售方化整为零,将整盒药物拆成“每包六粒”,供居民实名‰制限量购买。

《财经十一人▧》的调’研显示,作为全球最大的退烧药生产国,中国医药工业产能充裕,但由于此前产能闲置,调整生产能力需要时间,目前的供求紧张形势仍将持续&#261c;一个月以上。

过渡期内,当务之急ભð是禁止抢购囤积,让真正需Å要的患者能够拿到药。

感冒发烧℘使用的解热镇痛药物,制剂林林种种,但主要的化工原料药就是几种,∩其中以扑热息痛和布洛芬为主,见表1。ⓥ

“扑热息痛”是Pμaracetamol的中文音译,φ即对乙酰氨基酚,是全ੜ球最常用的非抗炎解热镇痛药,被WHO列入《世界卫生组织儿童基本药物标准清单》。

2022年7月,扑热息痛生产商之一的੡河北冀衡药业股份有限公司,递交了IøPO招股说明书申报稿。该申报稿透露,全球扑热息痛的产能约为19万吨,供应商主要有山东潍坊鲁安药业、河北冀衡药业、Maµllinckrodt Pharmaceuticals(马林克罗制药)、安徽丰原药业(000153.SZ)等等,国内主要公司扑热息痛产能,超过全球总产能的一半,见表2。

2021年,全球扑热息痛销量约为14.85万‾吨,较2020年减少了14.10↓%,产能♡利用率不足80%;但因为涨价,市场规模却同比增长了22.59%。

而国内,一方面因为扑热息痛的上游原料对乙酰氨基酚发生短缺,另一方面因为严Þ控“四类药品”(退烧、止咳、抗病毒、抗生素à)的销售,导致2021至今,国内扑热息痛产能利用率严重不੥足,见表3。

从表3可以看出,冀衡药业股份有限公司∗的产能利用率,有很强的韧性。在20ⓝ20年高峰时刻,产量可以达到设计产∂能的156.28%。

换言之,2.5万吨࠽的扑热息痛设计产能,满负¥荷生产可»以达到3.9万吨的产量。

中国共拥有近十万吨扑热息痛设计产能,૥若能满负荷生产Ù,产量♡完全能够满足市场需求。

我们再来看布洛ફષ芬的供&#25d3;需基本面。

布洛芬,即Ibuprofen(异丁苯丙酸) ,它还有一个名字叫“努拔风”,&#266b;国人认为头疼感冒是઻多是中了风寒,故以此命名。

这也是一种解热镇Ú痛类的非甾体õ抗炎药,其作用强而副作用小,于是在全世界范围内得到广泛应用,和扑热息痛¦、阿司匹林、安乃近一起,并列为解热镇痛药四大支柱。

全球布洛芬产能主要集ષ中在美国SIô Group、德国巴斯夫、印度Strides Shasun和IOL CP,以及中国的山东新华制药(000756.SZ/00719.HK)和湖北亨迪药业(301211.SZ)等少Ë数公司手中。

《中国布洛芬原料药市场分析报告》数据∅显示,2021年,中国布洛芬国内需求量仅为1722.60吨,但总产能1.4万吨,约占全球产能1/3,产品主要用于出口。其中,新华制∫药产能8000吨/年;去年刚上市的亨迪药业产能3500吨/年,IPO的第一个项目就是把布洛芬产能扩大ਊ到5000吨/年。

从૧表4可以看出,202ⓦ0年亨迪药业的产量ਫ达到了4239吨,是设计产能的121%,亦是弹性十足。

亨♥迪药业的招股书显示,布洛芬原料药的上游产品异丁基苯,需要从印度两家公司进口。该产品的生产技术难度并不高,但两家印度公司因为研发和生产历ળ史较长,已经形成了全球供应的规模优势和成本优势——这是国内布洛芬原料ੇ药增产的一大掣肘。

《财经十一人》从新华制药和亨迪药业的证券部了解到,两家公司都‰有大量海外订单,必Œ须保证海外长协大客户的供应,不能违约,其产能无法全࠷部用于国内市场。

2022年&#25bc;上半年,í新华制药和亨迪药业的海外收入占比,分੏别为33.41%和54.82%。

两家公司ƿ均表示&#266b;,已在加∗班加点保供应,产能会陆续跟上。

需 求完全随疫情发展而变,很难准确预测ℑ,但我们可以做一个粗ા线条的分析,按最大化的需求量,来倒推产能是否够用。

假设全&#263d;中国14亿人口都有≤可能感染,所有人都需要服用扑热息痛或布洛芬,按一日两次、一次一片,5日药量计算,那总需求为140亿片。

¥一般而言,每片热镇π痛药含有0.3克扑热息痛或布洛芬,那这两种药的最大需求量为42ô00吨左右。

若这4200吨ਯ药中,四分之三为扑热息痛,四分之一为布洛芬,即ς扑热息痛的需求量为3150吨,布洛芬的需求量为1–050吨。

考虑到重复感染,按每人一年感染两次计算,药量翻倍,则扑热息痛的需求量为6300ˆ吨੥ζ,布洛芬的需求量为2100吨。

这个≠需求量,相对于中国十万吨扑热息痛和1.4万吨布洛芬Ο产能而言,可谓轻松应对。即便考虑到不得违约的出口ઠ需求,既有产能也完全能够应对自如。

此外,虽然这两种药્是此轮疫情推荐率和使用率最高的退烧药,但退烧药并非只有这两种,其它的西☺药和中药也有类似疗效。੊

根据ⓩ国家药监局数据,中国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有&#25a0;§194种,涉及批准文号约9000多个,其中扑热息痛有效批文号986个,布洛芬有效批文号558个。制剂企业数量众多,加工能力巨大。

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出现商品短&#263a;缺无非两个原因,一是需❄求过大,二是供给不足。

虽然药企不缺Ο产能,但产能均衡分布于全年,不可能一个月拿出一年的产量,ઐ而疫情发展却是一日千里,药品需求集中爆发。部分国人大量囤药,更是加剧了供求矛ਨ盾。

化工药物的生产,内控和政府监管都૊非常严格,安全环保卫生,每个领域都必须符合国家‍标准。所以,即便产能有弹性有潜力可挖,扩产也必须得到监管部门Ò的批准。

由于此前严控管四类退烧药,原料药和制剂生产企业都已经大幅压缩了解热镇痛类药物的生એ产计划。面对突然爆发的需求,他们必须从生产流程的੉第一个环节抓起,先备料,再调配工人,同时检³修停产的设备,这些都需要时间。

ઽ在原料药企业完成上述所有生产流程后,才能把原料药通过物流企业发给制剂企业,这些企业再完成同样的生产流程,才能产出成品药ૢ供应医院、药店和ⓩ其它渠道,最终抵达千家万户。

一位药▨૮企老总估计,走完上述几个流程,总共需要30-4Õ0天。

12月20日,国ੋ家药监局副局长黄¦果表示,“对于已经á上市但需要扩大供给的,各级药品监管部门将采取靠前服务,加快药品上市后变更审批程序,允许企业采取委托生产等多种办法,快速增产扩能”。

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