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据公众号“江苏药品监管”,江苏省药监局日前召开新÷冠治疗药物先诺欣的研究进展专题调度会。据介绍,先诺欣是先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病ð毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录Σ。
12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。3CL靶点口↔服药能对抗新冠病毒变异株,从源头上让病毒失去感ρ染正常细胞和扩散的能力,可用于轻中度新冠感染者治疗,以及防止新冠重症发生。
根据先声药业12月∫18日公告,2022年3月28日及5月13日,先Āe;诺欣(即SIM0417)分别获国家药品监督管理局签发á的2项药物临床试验批准通知书,分别用于轻中度COVID-19感染者治疗,及曾暴露于SARS CoV-2(新型冠状病毒)检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。
公告显示,评估先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者的研࠹究是国内外针对感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群,第一个进入注册性III期试验并完成全♫部计划入组病例数的临床研究。其临床给药方案为先诺欣对照安慰剂,连续口服5天,研究终点包括至COVID-19વ症状恢复所需的时间,病毒载量下降等。
12月28日晚,先声药业方面对《Ξ每日经济新闻》记者表示ૌ,目前该项目已经完成全部入组,″没有其他可披露信息。
截至12月28日港股收盘,先声药业(HK2096ભ,股价11.36港元,市值303.3亿元)股价上涨ષ13.94☏%。
另一方Γ面,目前市面上新冠口服药ća;Paxlovid一盒难求,甚至ੈ有黄牛将一盒价格炒至上万元。
中国医药:ੈ目દ前互联网渠道无法购买新冠口服药Pa੪xlovid
12月14日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“Õ中国医药”)(SH600056,股价19.12元,市值285.ࢵ9亿元)公告,与辉瑞公司签订协议,将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/ąc;利托那韦片在中国境内市场的进口和经销。
公告显示,协议生效日为2022年∀12月14日;协议期限为本协议自生效日起∈生效,直至202ઞ3年11月30日止,除非根据本协议之约定提前终止。
对上市公司的影响:中国医药将在协议期内负责辉瑞公司¦新冠病毒治疗c8;药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)(以下简称“产品”)在中国大陆市场的进口和经销‘。产品的最终使用及销售情况受疫情等因素影响存在较大不确定性。
据澎湃新闻,12月26日,中国医药(600056)证代告诉记者,辉瑞公司(NYSE:PFE)生产的新冠病毒治疗药物PaxlovΔid是处方药,需要根据医院的诊断购买。“要去正规渠道,去医院才能买到,而且必须根据医生的诊断才能知道(患者)是不是适合这个药。”记者询问是否能够通过网络渠道购买,该证代表示,“国家有规定,肯定是买不到的”。对方强调,也不能拿着医生的诊断去网上买,“现在网上不可能有È∗卖的,肯定都是买不到的。”对于Paxlovid的国内售价,中国医药表示,以医院所开收费单据为准,“医院诊断属于正规渠道,费用也符合国家规定。”
▤ 辉瑞新冠口服ℑ药一盒难求,有黄牛将一盒药炒至上万元
在Paxlovid一药难求的情况下ⓢ,《每日经济新闻》记者近日调查发现,在地下交易市场,Paxlovid价格飙涨,有˜黄牛报价上万元一盒。在买不到原研药的情况下,很多人退而求购Paxlovid的印度仿制药,但有不少网友在购药时遇骗。
12月27日下午,记者以购药者身份联系上了一名药品代购,其询问记者是否“阳”了、是否打了疫苗、年龄多大、是否有基础疾病、是否有肝肾问题等问题。其表示,“已经‘阳’了的话现在买来不及了,这个药需要在阳后立即服用,超过三天再服用就没什么效果了。”Ζ在其发来的药品宣'传图片上写着,“有条件的可以先给家里老人准备上,有备无患”。
该名药品代购还表示,其手上有“绿盒”(Primovir)和“蓝盒ⓤ”(Pa↔xista)两种Paxlovid仿制药,其中‘绿盒’为25ક00元一盒,‘蓝盒’为2700元一盒,但都没有现货,要付款后3到7天才能发货。其表示,“现货一到国内立即就发光了。”
另一名代购同样表示没有现货,只接受预订,并且只能预订“绿盒”,价格为1900元一盒。在其微信朋友圈里,他几乎每天都会发一条“蓝盒”涨价的信息。他告诉记者,“蓝盒大厂生产,绿盒小厂生产,效果没有区别”。但当记º者第二天再联系他时,他表示已઼完全没货,不接受预订,但能帮忙找到一盒高价“绿盒”,价格为3600元。在记者进一步询问下,其称不清楚何时货源会充足一些,还表示有人找他花1.5万元买了一盒“蓝盒”。
“绿盒Ò”和“蓝盒”都是Paxlovid的仿制药,药品包装盒上的信息显示,“蓝盒”(Paxista)由≥Azista Industries公司制造。在张静发来的“绿盒”(Primovir)图片中,包装盒上仅写了由Astrica HealthCare公司负责销售,记者在某印度电商Ç平台找到了该公司的店铺,但未在公司店铺里找到Primovir药品。此外,有网友表示,目前国内已经有多种版本的“绿盒”,真假难辨。
仿制药已是货源紧缺,原研药更是被炒至上万元。一Ÿ名上海市‚民对记者表示,她前段时间从黄牛手中买到了一盒Paxloviਨd原研药,价格为9500元。随后,记者以购药者身份联系上了一名黄牛,其表示原研药数量非常紧缺,价格为1.5万元一盒。
每日经济新闻综合自澎湃新闻、公众号“江苏药品监⊕管”、每日经济新闻(记者:陈浩)ો
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