辉瑞旗下血友病B基因疗法在3期试验中达到主要终点|血友病

发布日期:2022-12-30 15:31:53

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辉瑞Â(PFE.US)周四宣布,该公司针对血友病B的研究性基因疗法fidanacogene ∼elaparvovec在名为bengene-2的3期试验中达到了主要终点,该试验涉Δ及患有中度至重度相应疾病的成年男性。

&#222e;据悉,该公司披露了40名受试者的试验数据,表明在所有出血的平均校正年出血率(ABR)方面具有优势。数据表明,单剂量fi³danacogene elaparvovec导致ABR降低71%(p<0.0001),治疗后ABR降低78%Í(p=0.0001),年化输注率降低92%(p<0.0001)。该公司补充称,该疗法的安全性与1/2期数据一致,药物耐受性良好。该公司还表示,在7名(16%)患者中,有14例严重不良事件,其中2例与治疗有关。

辉瑞于2014年从SparÕk Therapeutics获得了fidanacog੎ene elaparvovec(也称为SPK-9001)的许可。瑞士制药巨头罗氏(RHHBYÇ.US)于2019年以48亿美元收购了Spark。

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