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刚刚，康希诺传来喜报：公司重组新型冠状病毒疫苗Ï（5型腺病毒载体）“克威莎”获得世界卫θ生组织（简称“ⓗWHO”）认可，被纳入全球紧急使用清单。
业内人士表示，这是当前唯一得到世卫组织EUL认证的第三代技术路线的中国新冠疫苗，也是康希诺新冠疫苗ૣ有史以来拿到的最有份量的一次获批ća;。
国产第ફ三代技ੑ术新冠疫苗有多强ⓠ？
康希诺5月19日晚间公告称，世界卫生组织5月Œ19日在其官方࠹网站披露，将康希诺生物股份公司的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）“克威莎”纳入“紧急使用清单” ¡（emergency use listing，以下简称“EUL”）。
公告显示，◘该产品采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。同时，其不含防腐剂、佐剂及动物源成„分。
EU⁄L程序评估了在公共卫生紧急情况下新型卫生♧产品的适用性。其目的是尽快提供药品、疫苗和诊断方法以应对紧急情况，同时遵守严格的安全、疗效和质量标准。评估过程要权衡紧急情况带来的威胁，以及使用૪该产品所带来的好处与任何潜在风险。同时，WHO EUL是为新冠疫苗实施计划（COVAX）提供疫苗的先决条件，该清单还允许各国加快各自的监管批准，以进口和管理新冠疫苗。将克威莎纳入EUL的决定基于WHO资格预审（PQ）专家（包括来自世界各地的监管专家）对该产品的质量、安全性、有效性数据和风险管理计划（RMP） 的审查。最终的风险效益评估由EUL技术咨询小组（TAG）进行。
康希诺表示，该产品被纳入 WHO E∂UL 后，Ð公司仍需就该产品的未来销售与意向国家进行商业磋商，若后续海外国家增加采购及使用该产品↵，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
据了解，作为少数采用单针免疫程序的第三代技术新冠疫苗，康希诺新冠疫苗于去年2月获得国家药ࢵ监局批准附条件上市。在国外，也先后获得了墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多尔、匈牙利、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等多个国家紧急使用批准，并在欧盟获得 GMP 认证，ਗ਼在全球颇受好评。
日前，《自然医学》杂志发表了新冠疫苗序贯免疫的随机对照临床研究。该研究显示，两剂灭活疫苗+康希诺疫苗异源加强诱导的免疫反应水平高于灭活疫苗同源加强，且安全性良好。目前已有中国、英国、美国、加拿大、智利、泰国、巴西、阿联酋、秘鲁થ、阿根廷等多个国家和地区采用或推荐ੜ康希诺新冠疫苗作为序贯免疫加强੪策略。
值得一提的是，随着重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体§）获得境内外多个国家的附条件上市批准及紧急使用授权，该产品也成为康’希诺202Ý1年业绩增长的核心引擎，助力公司强势扭亏为盈。2021年，康希诺实现营业收入43亿元，同比增长17174.82%，净利润19.14亿元，扭亏为盈。
世卫组织紧急õ使⁄用清单有多重—要？
紧急使用清单（EUL），是世卫组织在突发公共卫生事件中ૡ为੬评υ估新卫生产品的适用性所形成的机制，目标是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。
面对突发的疫情（如新冠疫情），全球往往缺乏现成的药物、疫苗、检测试剂等医学产品。为能让医ς学产品尽快产生效用、降低疫情影响，世卫组织推出了EULĀe;，在保ⓕ障安全性和有效性的前提下，简化审批流程，让新研发的产品能够尽早投入到实际使用中。
简单来说，EULΛ就是世界各国新冠疫苗的采购名单，选择接种该名单疫苗的民❄众意味着获得了一张“全球通行证”，可以自由通行各个国家。而ੇ目前各国执行的入境政策标准不一，即便拥有A国的准入，也可能不能自由前行B国，世卫组织的认证正好打破了这一僵局，犹如给了一张“绿色通行证”。
Œ 当然，想获得世卫组织紧急使用清单这个↑“绿色通š行证”，并不容易。
据WHO官网ã信息，目前世卫组织全球共批准了11种新冠疫苗的紧急使用。而本次纳入全球紧使用清单的康希诺疫苗，也是全球首款第三代技术路线的બ中国新冠疫苗。ąc;
据Ê记者了解，康希诺还研发了全球创新的吸入用新冠疫苗，2021年3月获批临床。截至2021年末，已完成临床I/II期试验。这可能成为全球首款可吸入用ી新冠疫苗。
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