智通财经APP获悉Ņ，3月22日，据Insight情报监控系统¯显示，信达生物(01801)成纤维细胞生长因子受体("FGFR)1/2/3抑制剂pemigaÝtin▣ib片的上市申♧请已经离开了第Ād;一轮补充资料队列，离获批上市又近了一步。如若获批，pemigatinib将成为国内首款FGFR抑制剂。
Pemigati࠽nib由Incyte公司开发，于2020年4月在美国获批上市，商品名为Pemaੈzyre®。信达生物在2018年12月与Incyte达成战略合作，获得了该公司包括PemiૉgÄatÖinib在内的¡3款药物在中国内地及港澳台地区的临床开发和商ફÉ业化权ća;益，而Incyte公司则获得信达生物的4000万美元首付款、首次递交IND″申请后的第二笔2000万美元付款、潜在开发及监管里程ⓙ碑款最高1.2ૌ9亿美元和潜在商业里程碑2.025亿美元。合作中的另外两款分别为itacitinib(JAK1抑制剂)和parsaclisib(PI 3Kδ抑制剂)↵。
2021年6月2∩1日，pemigatinib在台湾市场⁄获批(中文通用名૨：培美替尼；商品名：达伯坦)，成为信达³生物获批的Ι第一款小分子药产品；2022年1月 24日，pemigati♥ni×b又在香港获批。据Insight数据库，培美⇓替尼੩‰在中国内地于2021年7月申·报上市，随后被CDE纳入到优ω先审评名单中，用于既往至少接受过一种系统性治疗，Ξ且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌ⓓ成人患者。
