君实生物新冠口服药呼之欲出

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　　一则新冠口服药的利好公告下来，君实生物股价不涨反跌ⓝ，截至收盘，其A⊂股跌停，跌幅达20%，港股跌ࢵ12.73%，市值合计蒸发161亿元。

　　有业内人士认为，君实公告，实ખ锤了落后真实进度太多太多。有意思的‚是，今天早 间至下午，国金证券、华安证券、国盛证券相继发研报喊“买入”。

　　君实生物π披▣露临床进展੍

　　5月23日晚间，君实生物公告，口服新冠药物VV૩116在一项对比PAXLOVID用于轻中度″"新冠肺炎早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点，公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

　　VV116是君⇑实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗 ≠SARSCoV-2 药物，PAXLOVID则是辉瑞公司生产的新冠病毒治疗药物。自PAXLOVID获批上市以来，围绕国产新冠药的૦研发和上市就成为资本市场关注的主要焦点之一。

　　据公告，VV116的 III 期注册∃临床研究是一项多中心、单盲、随机、对照 ੕III 期临床研究，旨在评价 VV116 对PAXLOVID用于轻中度 ▨COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。

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　　该项研究实际入组 822 例患者，主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第 28 天发生 COVνID-19 进展（定义为进展为重度/危重σ COVID-19 或全因死亡）的受试者百分比”等。

　　该临床研究&#263f;结果显示，VV116 用于轻中度 COVID-19 的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。公告称，公司将于近期与药物੟监&#256d;管部门沟通递交新药上市申请事宜。

　　目前，VV1ã16◊ 正处于国际多中心的 III 期¹临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度 COVID-19 患者的临床研究正在进行中。

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　　业内：落后真实Ø生物ਫ਼太多

　　目前，君实生物的VV116、开 拓药业的普克鲁胺与真实生物Τ的阿兹夫定均进入国内三期੧临床试验阶段。

　　有业内人士表示，VV116这次本质上就是国内中轻症对照组临床完£成，全球多中心和中重三期临床都还没完成。等三期临床完成、提交数据审核、技术审评、综合审评… 这些步骤一ⓕ个都少不了。目前状态，和阿兹夫૯定进展相差较大。

　　还દ有有业内人士认为，君实公告，实锤了落后真í♬实进度太多太多。

　થ　此外，建谊投资执行合伙人黄建平公开表示ⓜ，“君实生物这个临床试验瑕疵很明显”，质疑其临床હ试验的质量。

　　据了解，4月中旬，真实生物方面发布了阿兹夫定用于抗新Ö冠病毒的部分数据。从II期临Û床和一部分III期临床的结果看，阿兹夫定核酸转阴时间为3-4天，平均用药时间为6-7天，平均出院时间为9天。重症与轻症治疗效果类似，对使用其它药物无效的患者同样有效，而且不像Paxlovid需要在ૠ感染新冠的早期服用。

　　有消息称阿兹夫定将于5月底正式获批，而一系列战略合作的签订，也被§市场认为是阿兹夫定ⓐ临床结果表现良好，即将获得国家药监局审批的信号。但时至今日，ⓜ阿兹夫定即将获批上市的消息始终未得到确认。

　　如今，君实生物匆ભ忙披露临床进展▦，令首款国产新冠口服药的归属显得更加Æ扑朔迷离。

　　君实生物自2012年成ⓟ立以&#25d3;来，公司几乎每年都处于亏损状态。2017年~2021这5年时间，君实生物累计亏损约42亿元，其中2020年亏损高达16∏.69亿。假如其新冠口服药获批，业绩能否一扫颓势，有待观察。

　　♣不过，券商对公司比较看好，今日，国金⊂证券、华安证券、国盛证券均对公司临床进展公告进行了解读，三家券商一致预测，君实生物将在2023年实现扭亏为盈，并维持“买入”&#266c;评级。

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