在研管线齐头并进

发布日期:2022-03-25 08:24:31

从研发管线来看,中国抗体现阶段基本围绕自Ρ体免疫性疾病布局,主要研制以单克隆抗体为基础的生物制剂,目标在于治疗类风湿性关节炎(RA),系统性红斑狼疮(SLE),哮喘,干燥综合症(SS),GVHD,天疱疮以及其他自身免疫性疾病,且开始逐渐在其他全新领域有所建树。

目前,中国抗体正在全力推进III期临床试验,研究项目进展顺利,主要分析结果预计于2022年第三季度读出,市场亦对其RA三期临床研究结果充满期待。在后续规划上,公司计划于2023年上半年向国家药监局提交新药申请,并预期SM03有望在2023年下半年实现商业化落地。

从SM03的市场需求方面来看,2018年全球类风湿关节炎患者达3890万人,⊥中国患者数量达590万,预计2030年将进一步增加到640.9万人;全球RA治疗市场规模2018年达628亿美元,中国市场为115亿元,2014-2018年复合增速10.9%,按照此增长速度,预计到2023年,国内RA市场规模将高达280亿元。

因此,基于SM03੘本身具备巨大的临床开发价值和明朗前景,以预期市场需求与商业化规模估算,待其获批上市♩后,理论销售峰值将达到60亿元,有望切实提振公司的业绩,打磨多年的旗舰产品即将步入全面收获期。

据了解,SM17是以IL-17RB为靶点的人源化IgG4-κ单克隆抗体,SM17在结合IL-17RB后,可抑制由一类被称为“警戒素”的细胞因子导致的Th2细胞相关免疫Β反应,而“警戒素”已被证明与过敏性疾病的病理过程及气道细胞的病毒感染反应有关。

除了在研管线上的创新与突破,在实现从科技成果向产业化转移,ë降本提质增效,实现可持续૪、成规模的开发和商业化等多个方面,中国抗体的新纪元显然已经来临。截至2021年末,公司账面持有现金约5Χ.63亿元,流动资金状况较为充裕。从公司的现金流向可知,其绝大部分资本开支用于创新药物的研发、商业化进程和全产业链延伸做准备。

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