智通财经APP获悉,今年3月份,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准了三种新b2;药,使得今年新药累计批准总数达到了十种。在接下来的4月份,又有那些新药有望获得FDA批准?
皮下注射Vutrisiran♣拟用于治疗遗传性转甲状腺素介导(hATTR)淀粉样变的多发性神经病,包括遗传性(hATTR)和野生型(wtATTR)淀粉样变。目前该公司已有一种被批准用于成人hATTR淀粉样变性的药物,名为Onpattro。OnpaÏttro通过静脉注射每3周一次,而Vutrisian被设计为皮下注射每3个月一次。
FDA计划于2022年4月22日审查TG Therapeutics
Inc.(TGTX.US)的Ubutuximab和Ukoniq联合用药(U2方案)的生物制剂许可证申请/☼补充新药申请,拟用于›治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(♦SL☎L)的成年患者。
Axsome Therapeutics
Inc.(AXSM.US)的AXS-07是一种用于偏头痛急性治疗的药物,目前正在ν接受FDA审查,预计将于2022年4月30日做出决定。
AXS-07通过抑制降钙素基因相关肽(CGRP)的释放、逆转CGRP介导的血管舒¡张、抑制神经炎症、疼痛信号传递和中枢致敏作用发挥作用。目前,FDA批准的一些用于急性偏头痛治疗的药物包括礼来的Reyvow、Allergan的Ubrelvy和Biohaven的Nurtec。
Ε神经内分泌肿瘤形成于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体中,分为胰腺和胰腺外(非胰腺)神经内分泌肿瘤。Surufatinib具有独特的双重作用机制——抑制血管生成和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。