- 报告期内的临床和监管发展成就:
– 2021年1月,向新加坡卫生科学局(HSA)提交sacituzumab govitecan用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药上市申请(NDA),有关适应症随后改为二线及后线转移性TNBC。
NEFECON(TARPEYO™)为我们心肾治疗领域中的支柱候选药物,是开发用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的新型口服靶向布地奈德迟释胶囊。
- 报告期内的临床和监管发展成就:
– 2021年3月及2021年9月,中国国家药监局及香港特别行政区卫生♬署分别受理了eravacycline用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)的NDA 。
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