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6月1日,泛生子(GTH.US)宣布该公司自主研ã发的可同时进行基因突变和融合检测的二代测序试剂盒(即FusionScan Plus)获得欧盟CE资质(注册号:DE/CA20/01-IVD-LuxΨuslebenswelt-886/22)。这ća;意味着该产品正在加速其全球化布局,未来可承接更多国际性临床试验。
据了解,FusionScan Plus基于泛生子“一步法”建库专利ੜ技术,检测范围覆盖29个肿瘤相关突变基因及40个融合基因。该产品突破了传统检测方法的局限,使用低起始量样本ü即可进行检测,检测快速,且可同时用于肿瘤组织样本中DNA层面的敏感或耐药基因突变检测,以及RNA层面的已知和未知伴侣基因融合检测,更好地发掘潜在获益人群,可为临床病理分型、靶向治疗策略制定及新药研发提供有效参考。
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