美FDA警告诺瓦瓦克斯新冠疫苗存在风险 其股价大跌逾20%|FDA

发布日期:2022-06-04 19:39:29

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  财联社6月3日讯(编辑 牛占林)美ê国食品药品监督管理局(FDA)当地时间周五报告称,接种诺瓦瓦克斯(Novavax)公司的新冠疫苗后存在心◊脏炎症风险。૜尽管该公司的数据显示,其疫苗能够提高人们对新冠病毒的抵御能力。

¢  FDA警告称û,接种诺瓦瓦克斯新冠疫苗患心脏疾病的风险高于其ð他疫苗。周五盘中,诺瓦瓦克斯遭到投资者抛售,其股价大跌逾20%。

  诺瓦瓦克斯的股价较2021年2月的纪录下跌了86%,其表现也远逊于其他疫苗制造商,Mo૨derna同期下跌约26%,因为新冠疫苗市¦场竞争激烈,市场需求也在下滑。©

  在2020年12月27日至2021年9月27日期间,诺瓦瓦克斯对近3万名参Ù与者进行了试验。研究发现,其新冠疫苗对成年人的有效性为90.4%。但在接种疫苗后的20多天内Β,报告了5例心肌炎和ੌ心包炎患者。

  这些数据是在FⓣDA在6月7日会议之Ù前发布的,会议将决定是否批准诺瓦瓦克斯的新冠疫苗用于紧急使∫用授权。

  FDA表示,已要求诺瓦瓦克斯将心肌炎和心包઺炎标记为其新冠疫苗的“重要已识别风险”。但Β诺瓦瓦克斯目前尚未ⓙ同意这样的做法。

  诺瓦瓦克斯发ણ表声明称,在交叉后部分研究中,发现⊗的心肌炎病例均在预期范围内,我们认为没有足够的证据来建立因果关系。

  FDA的研究人员写道:“短期随访的现有数据表明,大多数人的症状已经ⓞ得到解决,目前还没有关于潜在的长期后遗症的信息。”FD„A指出,安慰剂组的一名患者在研究期间也出现了心Υ肌炎。

  FDA补充说:“¹根据该疫苗临床试验的疗效估计,由&#25b3;于奥ⓡ密克戎的传播,这种疫苗更有可能对新冠感染提供一些有意义的保护,特别是对更严重的疾病。”

  诺瓦瓦克斯公司的疫ß苗没有使用mRNA技术,它以重组蛋白为基础,就像制造流感疫苗一∩样。因此,它更容易运输和管理,帮助提高疫苗接种◙率。

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