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华φ×夏ⓜ时报
疫苗新贵康希诺与制药巨头辉瑞,官宣“分手”了。这也意味着首例由≥中企主导疫苗研a0;发、跨国企业负责推广的模式宣告“失败é”。
6月5日晚间,康希诺公告称,经友好协商,公司与辉瑞就疫苗产品曼海欣(下称“MCV4”)签署了终止推广协议。推广协议终止后,康希诺商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行。据悉,MCV4的海外推广相关工作一Ÿ直是康希诺自己在负责,而国内市场则有辉瑞负责。对于解约后MCV4的商业化推广计划,康希诺相关负责人对《华夏时报》记者表示:“疫苗不同于药品,疫苗本身具有自己的行业特点,海外上市的话,需要走一些注册流程,所以目前现阶段来讲,曼海欣的商业化ö推广还是会以国内市场为主,同时Ö按部就班的推进海外计划。”
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公开资料显示,MCV4੬是康希诺自主研发的国内首–款四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗,在此之前,国内市场仅有多糖疫苗及二价结合⁄疫苗。
2019年12月,中国国家药品监督管理局已将MCV4纳入优先审评品种名单,σ成为国内首个进入该名单ü的四价流脑结合疫ⓢ苗。
2020年7月,康希诺与辉瑞投资有限公司(下c8;称“辉瑞”)订立推广服务协议,公司授权辉瑞在合作协议签署之日起至MCV4获得药品注册证书之日起最长10年的合作期限内在中国大û陆地ࢮ区独家推广MCV4,同时授权辉瑞有权在合作期限内为推广MCV4而在授权区域内使用公司商标和技术信息。双方合作开启了首例由中国的创新疫苗企业主导研发和生产,由跨国企业负责推广的创新模式。在年报中,康希诺也对此次合作表示出认可和信心,文中称:“与辉瑞签署推广协议表明跨国制药公司对公司产品的竞争力、技术实力和产品质量的认可,也为曼海欣的商业化成功提供保证,为公司品牌建立和符合国际标准的营销体系的建立打下坚实基础。”
2021年12月29日,MCV4正↵式获得国家药品监督管理ⓠ局批准上市,用于预防3月龄至3周岁儿童因A群、C群、પW135群和Y群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。康希诺曾一度表示,MCV4上市填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。在不久前发布的2021年年报中,康希诺还称,目前正与辉瑞紧密合作,寻求在中国更多省市获得招标准入。
6月5日晚间,康希诺公告称,经友好协商并充分沟通后,公司与辉瑞就疫苗产品曼海欣(下称“MCV4”)签署了终止推广协议。这也意味着,原本十年的ⓢ推广合作协议,距离协议签署时间不到两年,就宣ઢ≅布终止。而关于终止推广协议的原因,康希诺表示是双方几轮沟通后达成的一致意见。
康希诺称,辉瑞需按终止协议约定,将规定的文件和材料交付给公司。同时,公司与辉瑞不存在关联关系,本次签署的终止协议不构成关联交易,无需提交公司董事会及股东大会审议。康希诺还补充道,公司尚未产生MCV4相关的销售收入,对辉瑞不存在有任何应付但未付款项的情形。预计不会对公司财务状况及经营成果构成重大不利影响,不会损害公司及股东的利益。“没·有任何未披露的消息બ,不要过∩多猜测。”康希诺相关负责人也对本报记者表示。
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2021年年报显示,康希诺正为12个疾病领域研发17种创新疫♤苗产品,其中包括埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核î病、带状疱疹等。目前有3款上市销售的疫苗产品,包括新冠疫苗重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2(美奈喜)与MCV4。
自2021年2月起,克威莎已获全球多个国家授予紧急使用授权,并获国家药监局授予于中国的附条件上市批准及马″来西亚的附条件批准。康希诺也因此一举扭亏为盈,年报数据显示,2021年总营收达到43亿元,同比增长17175%,归母净利润19.14亿元,同比增长582.6%。2022年第一季度,康希诺实现营收4.99亿元,Τ同比增长6.98%,归母净利润∼为1.21亿元。
随着更多创新产品获批并商ࢮ业化,其自身商业化能◘力也在不断◊提升。
2020年,康希诺并未透露具体销售人员数量,彼时,公司还没有商业化产品上市,仅强调,截至报告期末,已组建了市场营销核心团队,可覆盖全国十余个核心省级市场。2021年报显示,康希诺已经有新冠疫苗在内的产品获批上市,截至报告期末a0;,公司销售人员达232人,公司将随产品商业化进程,继续ò扩大销售团队、搭建高效冷链物流供货商网络、联合行业内专业合作伙伴对产品进行推广,为国内民众提供高质量的疫苗产品。据康希诺相关负责人向本报记者透露,“公司已经建立了自己的商业化团队,目前整个团队已经从年报中的232人达到了400人的规模,将负责M♫CV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行。”
浙商证券研报认为σ,2021年是康希诺搭建疫苗商业化平台的拐点, 2021年固定资产及在建工程的快速增长,从侧面体现出公司正处于从 Biotech 公司向 Biopharma 转变的过渡期。随着公司生产组织能力和商业化运维团队逐ξ渐成熟,管线推进、收入增长¨有望逐步进入快车道,预计 2022 年下半年开始 MCV4 有望支持收入增长。
在此次终止协议的公告中,康希诺强调,公司已建立体系完备的商业运营中心,公司商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行。MCV4的商业化将缩小中国与发达国家的差距,填补中国在该领域缺乏高端疫苗的空白,因此在中国市场ઢ拥有广阔前景。“目前现阶段来讲,曼海欣的商业化推广还是会以国内市场为主,同时按部就班的推进海外计划。”康希诺相关负ⓦ责人说。
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