这家HPV疫苗公司欲IPO

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　　来源：IP　O日报η&n¦bsp;

　♫　近日ભ，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（下称“☻康乐卫士”）递交了北交所IPO申请，拟北交所上市。

　　本次IPO，公司拟募资35亿元，其中11亿元用于HPV 疫苗研发项目，6.7亿元用于重组二价新冠疫苗研发项目，4.5亿元用于Ê创新重组疫苗研发¼项目，2.3亿元用于昆明生产基地代建回购项目，10.5亿元用于补充流动资金，保荐机构及主承销商为ળ中信证券。

　　IPO日报注意到，作为HPV疫苗龙头，康î乐卫士目前尚无疫苗产品面世，仍处于亏损状态，其在അ研产品前⇑景喜人但也面临着激烈的竞争。

　Κ　ⓨ来源Θ：公司官网

‏　　领先在望È，♦还是棋差一招？

　　招股书显示，康乐卫士成立于2008年4月，是一家以基于结构Ô的抗原设计³为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开઩发和产业化。

　　截至招股说明书签署日，康乐卫੭士合计拥有10个重组人á用疫苗在研项目，包括三价HPV疫苗、九价 HPV 疫苗（女性适应症）、九价HPV疫苗（男性适应症）、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价×手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组人用疫苗产品，公司尚无疫苗产品上市销售。

　　那么，这个公ਪ司重点在研、此前在国内ì也曾引起热议的HPV疫&#25bd;苗是什么？

　　资料显â示，在੥女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV（人乳©头瘤病毒）感染所致。

　　HPV 疫苗可预防 HPV 感染及其导致的癌症及癌前病变等，其一般通ϑ过基因工程技术研制，由特定 HPV 型别的 L1 病毒样颗粒组成。由于 VLP 不含病毒遗传物质，因此不具感染性√。同时，其含有 HPV 病毒⁄的主要衣壳蛋白 L1 且结构上与 HPV 病毒非常相像，因此与 HPV 病毒粒子具有类似的免疫原性，可诱导机体产生强免疫应答，阻断 HPV 感染，从而达到预防 HPV 感染及相关疾病的目的。

　　根据公开报道，首款国产HPV疫苗——2价HPV疫苗来自万જ泰生物，获批时间为2019年12月底，并于2020年5月正式上市销售，其也是世界范围内第四款HPV疫苗。2022年3月24日，国家药监局官网显示，沃森生κ物2价HPV疫苗正式获批，成为国产第二款2价HPV疫苗。至此，国内获批上市±的HPV疫苗增至五款，即国产两款，进口三款。

　　对此，康乐卫士表示，截至招股说明书签署日，&#25b3;公司的重组二价新冠疫苗尚处于临床前研究阶段，距离上市销售所需时间相对较长。目前，全઩球及中国国内均已有多款新冠疫苗获批上市，且中国国内亦有多款已进入临床研究阶段的新冠疫苗，该等新冠疫苗商业化或临床研究进度领先于公司在研新冠疫苗产品，其在市场竞争中具有先发优势，因此公司新冠疫苗੦未来可能面临较为激烈的市场竞争，商业化前景存在不确定性。

　　目&#260f;∨前，HPV疫苗在国内仍∅处于供不应求状态。

　　国信证券研报显示，默沙东4价HPV疫苗Gardasil、葛兰素史克（GSK）公司2价HPV疫苗Cervarix、默沙东9价HPV疫苗Gardasil૮9的定价分&#260f;别为800元/支、580元/支ⓩ、1300元/支。三款产品在中国的获批时间为2017年5月、2017年7月、2018年4月。

　　昂贵的HPV疫苗带来的业绩♤表现也很优秀。2019年-2021年，万泰生物扣非净利»润为1.65亿元、6.17亿元、19.46亿元，2价HPV疫苗2020年5月上市销售，其20Ο20年、2021年业绩明显大增。

　　虽然前景似乎喜人，但HPV疫苗未来的市场竞争也在加剧ϒ。据悉，目前国内有17款正在进ⓝ行临床实验的HPV疫苗，当前处于临床三期实验阶段的国产HPV疫苗多达9款，其ⓦ中九价有5款。

　　相比之下，康乐卫士招股说所披露的情况是，公司10个在研项Χ目中，三价HPV疫苗和九价HPV 疫苗（女性适应症）在‎研项目均已进入Ⅲ期临床，九价HPV疫苗（男性适应症）在研项目已进入Ⅰ期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床’试验批准通知书，二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床前研究阶段。

　　其他竞争对手，如上海博唯的国产9价HPV疫苗比康乐π卫士更早进入三期临床阶段，瑞科生物的9价HPV疫苗也处于三期临床阶段。沃森生物今年5月在投资者互动Ø平台上表示，九价HPV疫苗已经确定三期临床试验机构，临床研究的相关准备工作完ü成后将正式启动临床试验。

　　有业内人士对IPO日报表示，一般来说，临床三期大概需要3-4年，审批签发上੩市以需要1-2年来计算，国产九价疫苗获批上ð市或许会在2025年¬以后。

　　而ਫ਼手握众多HP⊂V疫苗在研项目的康乐卫士能否乘上这股东风，从5款九价疫੖苗中突出重围，成为进入市场的“第一集团”企业，还有待观察。

　　对此，康乐卫士也≠表示，疫苗产品临床试验费用较高，历时较长且参与方较多，试验结果存在较大不确定性。因此，公司在研疫苗产品Ω是否能够研 发成功并及时取得药品生产批件以及商业化时间↑存在不确定性。

　　“目前国内 HPV 疫苗研发企业较多，除公司外，已有多家国产疫苗企业◐的 HPV 疫苗产品进入临床研究阶段， 相关竞品未来如果获批并上市销售，市场竞争将趋于激烈，可能导致公司 HPV 疫苗的市场份额缩减、销售单价下降，进œ而压缩公司 HPV 疫苗产品的盈利空间。此外，若未来 HPV≈ 疫苗被纳入国家免疫规划，其销售价格亦面临进一步下调的风险。” 康乐卫士在招股书中如是披露。

　　值得一提的是，公司在研的十五价♩HPV疫苗为当前已获监管批Σ准临床的全球最高价次HP≅V疫苗。

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　　尚未盈Ωω利

　　♨资料显示，公司目前‌尚未盈ä利。

　　2019年-2021年（下称“报告期”），公司实现营业收入1340.73万元、8.61万元、27.48万元，归属于母公司普通股股东的ࣻ净亏损分别为 4，195.05 万元、 15，239.97 万元和 37઴，960.45 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司普通股东的净亏损分别为 4419.62 万元、 15674.07 万元和 27787ý.65 万元。截至 2021 年 12 月 31 日，公司累计未弥补亏损为 73611.76万元。

　　੓截至招股说明书签署日，公司尚无疫ઠ苗产品上市销售，公司Ù尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

　　报告期各期，公司研发投入分别为&#25bc; 2295.44 万元•、 11751.11 万元和 2‾1827.79 万元，研发投入规模较大且持续增长。

　　需◯要指出的是，在申请北交所IPO前ৄ，公司已多次募资用于研发。ó

　　2019年3月，康乐卫士股票发行价格为 9.22 元/股，募集资金主要用于 HPV 三价疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床费用、 HPV 九价疫Η苗Ⅰ、Ⅱ◐期临床费用、 HPV 三价疫苗生产车间建设费用、归还短期借款ú、补充流动资金等。

　　亦庄生物与康乐卫士签署《股份认购协议》，亦庄生物认购康乐૮卫士550万股股份。公司非公开发行人民币普通股 550 万股，募集资金总额 5▤071万Ü元。

　　2019年下半年，公司拟通过股票发行的方式对激励对象实施±股权👽激励，发行数量 600 万股，发行价格为 1 元/股，本次股૟票发行募集资金将全部用于补充公司流动资金。

　　2020年下半年，公司股票定向发行，价格为19.7元/股，募集资金主要用于昆明康乐股权投资、 HPV 九价疫☏苗ó临床费用、HPV三价疫苗临床费用、HPV三价疫苗生৻产车间建设及设备购置费用、购置其他固定资产和办公软件、 归还借款本金及补充流动资金。

　　随后，远望基金、丰德医学、滇中集团等22名合格≤投资者分别与康乐卫士签署《股👽票认购协议º》，共计认购康乐卫士3300万股股份，募集资金总额为65010万元。

　　2021年2‡月，公司股票定向发行，价格为41.28 元/股，本次募集资金主要用于昆明生产基地建设费用、三价HPV疫苗Ⅲ期临床研究费用、九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究费用、九价HPV疫苗男性适应症临床研究费用、重组诺如病毒疫苗临床研究费用、重组新冠病毒疫苗临床研究费用、其它在研产品临床前研究费用及补充流动资金。济麟鑫盛等17名合格投资者分别与康乐卫士签署《股票认购协议》，共计认购康乐卫士2◐460万股股份，募集资金总额为10154¢8.8万元。

　　此次北交所IPO，康乐卫士发行不超░过 4453万股（未考虑超额配售选择权的情况下，含本数），发行底价为 77Ξ.68 元/股，相比一年前（2021年2月）的ⓟ41.28 元/股增长明显。

　Χ♫　实控人退役后创业ફ

　　截至招股说明书签署日，天狼星集团持有康乐卫士22.62%股份，天狼࠽星集团及其一致行动人江林威华、小江生物合计持有公司31.24%股份，天狼星集团为公司控股股东。陶涛持有天狼星集团78.6%的股权，天狼星集团及其一致行动人小江生物和江林威华合计持有公司31.24%股份，陶涛可以控制康乐卫士 31.24੊%的股份，系公司«实际控制人。

　　比较有意思的是，陶涛的履历显示，其涉猎范围不只ƿ康乐卫士一家。出生于1966 年的陶ⓗ涛，先ઍ后就职于武警黑龙江森林总队黑河市支队、武警警种指挥学院，于 2012 年 3 月退役。

　　此后，2012年7月至今，陶涛任黑龙江红河谷汽车测试股份有限公司董事长， 2012 年 9 月至今任黑河星ü河实业发展有限公司执行董事；2012 年 10 月至今任孙吴冰河世纪试车旅游有限责任公司董事长；2014 年 5 月至今任天狼星集团董事长；2014 年 9 月至今૙任嫩江红河谷汽车测试«中心有限公司董事长；2015 年 8 月至今任五大连池风景区红河谷汽车服务有限公司董事长；2015 年 12 月至今任黑河众鑫投资合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人；2017 年 7 月至今任五大连池市红河谷汽车测试有限公司董事长；2018 年 7 月至今任黑河合作区红河谷新能源汽车测试有限公司执行董事；2019 年 4 月至今任漠河红河谷汽车测试有限公司董事长；2019 年 11 月至今任呼玛县红河谷汽车服务有限公司执行董事；2021 年 11 月至今任海南红河谷汽车科技有限公司董事长；2021 年 11 月至今任公司董事。

　　简单来说，陶涛自2012年以来，每隔一两年就增加一个“董事长Üી”头衔，涉猎行业除了ⓖ疫苗研发，似乎还有旅游、汽车服务等。

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