杭州2022年4月1日 /美通社¹/ — 2022年3月31日，中国领先的结构性心脏病整体解决方案提供商——杭州启明医疗器械股份有限公司（\”启明医疗\”α，2500.HK）公布2021年度业绩。财报显示，启明医疗2021年实现销售收入4.1×6亿元人民币，同比增长50.6%。作为中国主动脉瓣膜置换（TAVR）器械领军企业，启明医疗在本年度继续领跑行业，终Ö端手术量市场占有率近70%。
2021年度，公司凭借中国首款获批上市的第一代及第二代TAVR产品，VenusA-Valve及VenusA-Plus≤，在国内市场保持快速增长，全年共计完成手术约3600例。两款产品已覆盖全国360家医院或诊疗中心，并积累了丰富的临床随访数据，器械的安全性、有效性得到充分验证。其中，VenusA-Valveó也是目前中国唯一具有六年以上长期安全性数据的TAVR产品。
™
启明医疗拥有心血管创新器械领域杰出的销售团队，目前团队规模已壮大至220人。2021年，公司共协办心脏瓣膜义诊活动60多次，吸引义诊医生300余人，服务患者2000余名。通过积极参◯与公益义诊等活动，启明医疗作为唯一的高值医用耗材企业，荣获轻松筹2021年度企业公益贡献先锋奖。此外，公司还配备有自主高效的物流团队，确保临床手术及时安全开展。
作为本土最早涉足结构性心脏病ફ介入治疗的企业之一，启明医疗不仅在中国持续保持Ād;商业化领先地位，同时也在国际市场迅速发展。凭借抗栓塞远端脑保护装φ置（CEP）TriGUARÍD3的销售贡献，Ò公司国际市场营收达到105Ąe;1万元人民币，同比大增160.5%。
欧洲市场是启明医疗国际化战略的\”桥头堡\”。过去一年，公司发力配置欧洲商业团队，陆续任命了Daviછd Breant，Shakeel Osman等具有丰富营销经验的专家担任营销高管。为即将上市的肺动脉瓣置换（TPVR）系统Venus¥P-Valve打Ąf;下扎实基础。该产品已在2021年通≈过欧盟CE MDR认证审核，目前已进入制证阶段，♤将会成为欧盟批准ગ的首款来自中国的瓣膜产品ય，今年¡有望实现可观的海外营收。去年3月，VenusP-Valve已在英国获得特殊使用许可提前进Š入市场，也充分印证了临床医患对于该产品的迫切需求。
通ξ过对创新疗法的持续开发和并购整合，启明医疗已在欧美发达国家市场建′立一系列新产品管线。2021年12月，公司宣布并购专注二尖瓣反流和三尖瓣反流创新疗法ੌ的以色列创新公司Cardiovalve，并于2022年1月完成该并购。Cardiovalve是美国FDA批准的唯一一款可同时用于二尖瓣反流与三尖瓣反流的治疗器械，用于三尖瓣反流已在美国获得\”突破性认证\”资格。该产品预期于今年在中国开ੇ展临床研究，为本土患者带来创新解决方案。
此外，公司还有多款国际创新产品在去年进入临床阶段，包括用于治疗肥厚型心肌病的Liwen RF™射频消融系¬统，用于治疗主动脉瓣狭窄的新一代TAVR产品Venus-PowerX和Venus Vitae，用于治疗顽固性高血压的肾动脉交感神经消融系Α统等。2022年，公司还将继续推进上述产品在中国及欧美发达国家的临床研究。
启明医疗联—合创始人、执行董事兼总经理訾振军表示，2021年是启明医疗的国际化元年，这一年公司取得了长足进步。展望未来，公司将更为坚定←地聚焦具有国际影响力的产品创新，持续追求开发\”中国无，世界新\”的硬科技，实现打造完整的结构性心脏病治疗平台的战略愿景。
