科济药业-B(02171)延续回升态势,午后升幅达到†8%。近日,公司核心产品之一CT041首次公布中美注册临床试验数据。作为目前全球唯一进入到确证性II期临床的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品,公司计划在2024年递交中美上市申请。截至发稿,科济药业ઝ-B涨8.16%,报13.78港元,成交额0Ād;.37亿港元。
近日,科济药业-B(02171)发布两篇关于CT041(一种靶向Claudin18.2(CLDN18.2)蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品)研究结果海报,包含在美国进行的针对晚期胃癌和胰腺癌患者的多∃中心1b期试验的结果,和在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者的Iüb/II期CT041试验的安全性和初步疗效结果。相关结果显示出明显的疗效和出઼色的耐受性。
科济药业强调,CT041是目前全球唯一进入到确证性II期临床试验的用于治疗∉实体瘤的CAR-T细胞候选产品,我们将持续推动该产ૉ品在全球的临床开发,早日惠及广大患者。
据华安证券,公司计划于2024年上半年向中国国家Āe;药监局提交NDA,并计划于2022年下半年在北美启动II期临床试验,于2024年向美»国FDüA提交BLA。
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