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来源/中国消费જ者报·中国消Å费网
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ૠ6月20ઘ日
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õ ગ 国家药监局通告
广西金嗓子药◘’业股份有限Ψ公司等
♥9¸家企业生产a1;的
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10批次药品不符合规定
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ÿ 其中包括小儿感冒ℑ颗粒
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☞ 对上述不符合ઞ规定药品,药品监督管理部门已π要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对È不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
☞ 国家药品Œ监督管理局要求相关省级药品监督管理♫部门依据《药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果ø。
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不符合规定项↓目的小知识
pH值ß是Þe;氢离子Ú浓度指数,作为酸碱程度的衡量指标。
装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体അ制剂,规定应按最低装量检查法进行检查€,不符合规定会导致临床给药剂量不足。
鉴别项Ņ主要用于区分药品Ô特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是"常用的鉴别方法。
Ï 重量差异系反映药物均匀性的指ⓖ标,是保证准确给药的重要参数之一。
含量测定Ì系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
性状项下记载外观、Ο臭、ω味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉ੌ及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
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