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6月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“上市药品ਜ信息”公示了真实ƿ生物阿兹夫∅定片的申请上市技术审评报告和说明书。
受消息刺激，新冠药概念午后快速拉升Ø，拓新药业一度大涨近19%，华润双鹤Þ、奥翔药业涨停，不过▒尾盘炸板。新华制药、复星医药等跟随拉升。事实上，自公布阿兹夫定可能对新冠有效以来，与之相关的概念股已多次异动。
国家药੬品监督管理局境内生产药品备案信息公ⓠ示，阿兹夫定片6月29日已备案，上市许可持有人为真实生物，生产企业名称由北京协和药厂变更为河南真实生物科技有限公司，北京协和药厂有限公司。
至此，可生产阿兹夫定的企业已共有五☏家。其中，华润双鹤’、新华制药、奥翔药业这三家系与真实生物签订了相关生产协议，通过委托生产的方式参与其中。另还有北京协和药厂、真实生物，后二者系阿兹夫定在国家•药品监督管理局备案登记的生产厂家。
૧ 又有新增的生产厂ⓙ家，这也就意味着阿兹夫定的产能供应又能有所提升，多位投资者认为，这可能暗ϒ示着，阿兹夫定或作为新冠特效药即将获批上市，也是基于此，真实生物才未雨绸缪、布局产能。
░不过，阿兹夫定生产商增加还存在着另一种可能，国家药品监督管理局官网信息显示，阿兹夫定的一项抗HIV的新适应症获批了。
5月25日，有媒体称阿•兹™夫定在完成临床试验揭盲后，正式面向全球上市。不过该消息随后∂被真实生物辟谣称“不属实”。
就在5月23Ω日晚，è君实ࢮ生物曾公告，口服新冠药物VV116在一项对比PAXLOVID用于轻中度新冠肺炎早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点，公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
在此之前，真实生物的阿兹夫定Ņ被市场认为是最有可能获批的首款ù国产新冠口服药à。
据悉，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物ćf;，于202Ρ1年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒"适应症。但真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。
4月中旬，真实生物方面发布了阿兹夫定用于抗新冠病毒的部分数据。从II期临床和一部分III期临床的结果看，阿兹夫定核酸࠽转阴时间为3-4天，平均用药时间为6-⌋7天，平ü均出院时间为9天。重症与轻症治疗效果类似，对使用其它药物无效的患者同样有效，而且不像Paxlovid需要在感染新冠的早期服用。
其后，新华制药和华润双鹤均先后发布了同真实生物进行战略合作的公告，新华制药也因બ此收获了连续11▥个涨停。
虽然੨真实生物为非上市企业，但阿兹夫定产业链中包括多家上市公司。据此前的新冠药物专家会议内容，阿兹夫定制剂利润10%左右，原料药、中间体占30%，销售3Í%，流通5%，海外代理利润率高。
相关标的：新华制药，制剂生产预期…+海外代理预期；拓新药业，4月已供货真实生物，产能5万吨/年，对应1.4-1.5亿人次的Ω药；奥⇓翔药业，制剂+原材料供应；华润双鹤，制剂生产+销售。
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