4款新药在中国获批新适应症

智通财经APP获悉，近日多▤款新药在中国获批新适应症，包括诺华（Novartis）创新生物制剂奥马珠单抗、默沙东（MSD）抗真菌药物泊沙康唑、罗氏ઝ（Roche）抗IL-6R抗体托珠单抗、à正大天晴多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKમઙI）安罗替尼等。

4月14日，诺华宣布其创新生物制剂奥马珠单抗新适应症ૠ获得中ૡ国国家药þ监局（NMPA）ગ批&#266a;准，用于治疗成人和青少√年慢性自发性荨麻疹患者。中ù国3期临床研究显示，在接受300mg奥马珠单抗治疗12周后，75%的患≥者瘙痒症‌状得到Α明显改善，风团数量较基线减少73%，且不良∉事件和严重不良事件总体发Ņ生率及严重程度与安慰剂组Ú相似。

4月12日，默沙东（MSD）宣布，NMPA已批准其抗真菌药物诺科飞（泊沙康唑肠溶片100ômg、泊沙康唑注射液16.7áml:300⊆mg）新适应症。其中，泊沙康唑肠溶片获批用于治疗侵袭性曲霉病，泊沙康唑注射液获批用于治疗侵袭性曲霉菌病੪。

4月1♫3日，罗氏宣布其托珠单抗注射液（皮下注射&#25b2;）剂型已在中国正式获批，用于治઩疗对改善ν病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应੆答不足的中到重­度活动性α类风湿关节炎的成年患者。

4月ૣ14日，正大天晴宣布安罗替尼获∃NMPA批准第五પ个适应症，用于进展性、局部晚期或转移ª性放射性碘难治性分化型甲状腺癌◘患者的治疗。该药此前已在中国获批治疗晚期非Ì小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌四个适应◯症。