药明生物被列入UVL的148天:药明系市值曾一度蒸发6000亿|药明生物

发布日期:2022-07-08 20:19:35

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  来源:华夏≤时报

  本报(chinatimes.net.cn)记者孙梦圆 ∋于娜″ 北▦京报道

  药੥明生物在∅被列入未经核实名单(UVL)的第148天,&#263a;终于获得转机。

  7月5日晚间,药明生物发布声明称,无锡药明在中国商务部的协调下已于最近完成了美国商务部的最终用户访问,这是该公司从“未经核实名单”(UVL)中移除的重要一步。⇓公司还表示,期待上海药Ñ明能够被安排接受现场访问,公司将继੕续配合中国和美国有关政府部门工作,推动两家公司从未经核实名单中移除。

  《华夏时报》记者联系药明生物相关负责人κ,截પ止发稿前,👽并未收到回复。

  不过,一位接近药明生物的消息人士向本报记³者透露,美方上周对药明◙生物进行检查,如果美ñ国认为这次核实结果正面,药明生物则可能从名单总移除。

  落ૣ入½UVL始末♫

 ઘ 风雨欲来,已ৄ有Ω征兆。

  去年12月15日,坊间便传出઎þ一则消息:美国有议员提出,要求拜登政府将中国生物技术公司列入美国政府的经济黑名单,以加¸强国家安全。

  受此影响,当日收盘前一小时,药明康德(维权)股价突然大幅跳水,直冲跌停板,收盘报于124.02元,大跌10%。同时,药明康德H股更是大跌19.06%,收于130.8港元。截至当日收盘,药明康德AH总市值为4406亿元人民币。×在港ⓞ股市场,CXO板块集体跳水,药明生物大跌19.24%,荣昌生物跌超17.34%,金斯瑞生物科技跌逾11%,康龙&#25b2;化成大跌15.57%。

  实际上,有关制裁名单ਫ਼的传言由来已久૥。但药明康德相关人员在接受媒体采访时表示,公司ચ经营情况一切正常,二级市场行为没法评论。

  直到今年2月8日,美国商务部▨工业与安全局(BIS)发布了更新的“未经核实名单”,新增的33家中国公司中,药明生物旗下子公司†:无锡药明生物和上海药明生物赫然ö在列。美国对这些实体从美国出口商获取产品实施新的限制,并要求希望与这些中国公司做生意的美国公司进行额外的调查。

  据了解,药明生物上述两家公司的 “ 生物反应器硬件和少数过滤器 ”(具体为ਊ:一次性生物反ࢵ应器的控制器和中空纤维过滤器)外购自美国,且是受美国《ਠ出口管理条例》管制的商品。

  而在此之前,如果要从美国进口以上一次性生物反应器的相关零部件(控制器和中空纤维过滤器)虽然也需要美国商务部的批准,但૊只&#25bd;需面临 “ 例行审查 ”,而现−在可能会面临更加严格的审查。

  2月8 日午间,药明生物 CEO 陈智胜在媒体沟通会上表示,被列入UVL的企业可以采取有ષ关措施以争取从名单中被移除,主要是公司自己做出承诺(相关出口管制产品用于自Φ用,不作转售),或是等待美国商务部来检查。目前公司在美国的律师团队正在紧急ⓓ作业,准备明天与美国商务部谈判。

 » “这只是个案,不会对整个医药外包行业产生影响。国际客户看重的还是企业的服务能力。”陈智胜当时强ϑ调。Ú

  据记者了解Μ,与实体名单、拒绝贸易者名Τ单不同,被列入未经核实名单并不意味全à面的禁运,如无特别情况,企业在满足一些额外的程序性要求,仍有机会继续业务;且申请被移出清单的程序和要求也相对容易满足和完成。

  当¾日下午,作为名单事件的躺枪者,药明康德紧急发布澄清公告:公司及本公司的子公司均未被美国商务部列入“未经证实名单”。本公司目前的各项生产经营情况正常。药明生物为独立上市公司,公司不↑持有药明生物任何股份。本报记者曾就此采访无锡药明康德新药开发股份有限公司相关负责人,对方表示Φ:“我们并未在名单中,我们和药明生物是两家独立的公司,我们经营状况一切正常。”

  2月8日晚间⌋,药明生物发布紧急公告称,“未核实名单”并不是更为人所熟知的美国“实体名单”或“黑名单”,药明生物一直在进口生物◊反应器的某些硬件控制器和某些中空纤维过滤器,这些控制器受美国出φ口管制,但在过去10年中已获得美国商务部的批准。我们遵守所有美国出口管制法规,我们不会将这些物品再出口或转售给任何其他实体。

  药明生物进一步解释称,美国商务部有一个例行程序来验证这些在现场的正确使用(即自用,不得转售),由于新冠大流行,该过程在过去两年中尚未完成。这对我们的业务或对全球合作伙伴的持续服务没有影响。由于上海和无锡的设施建设后不需要此类设备,因此对我们¨的进口影响非常小。我们还正在采取临时措施∪,在检查前将这些子公司&#25bd;从名单中删除。

  药&#25d0;明系Σ市值曾一度蒸发6૝000亿

  尽管在2月的电话会议上,药明生物CEO陈智胜反复强调UVL不同于所谓ⓛ“实体名单”(Entity Lisºtû)或“黑名单”(Black List),不会影响到对应公司的所有业务,只有出口管制的产品受影响。

  但此后药明生物股è价持续走低,并在今年3月中旬,药明系两家公司已创下202±1年调整以来新低,市值累计蒸发超6000亿元。此间,多家CXO龙头企业纷纷∧开启深度回调模式。

  就在药明系股价最低迷的3月,陈智胜在年报中表示:“UVL事件发生后੊,药明生物仍然保持与去年同期相似的节奏,持续与大型药企、中小型生物技术公司等全球客户签订了新合作项目。作为一次性生产技术的开拓者和领导者,药明生物已经在丰富的生产实践中证实了该技术的生产效率可以ⓗ媲美传统不锈钢罐技术。目前,公司稳健的财务状况和充沛的经营性现金ⓙ流能够为产能扩充提供有力支持。”

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  作为εCRO+CDMO一体化的企业,药明生ˆ物一直是医药外包(CXO)行业的龙头企业。

  近年来,药明生物频繁通过自建、外购两种渠道,将产能建设推进得 “ 如火如荼 ”。据药明生物公众号4月披露的消息,“截至2ਮ021年3月22日,在药明生物平台上研发的综合项目达36⌉1个,包括190个处于临床前研究阶段,137个在临床早期(I期,II期)阶段,32个在后期临床(III期)以及2个在商业化生产阶段。预计到2024年后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规Κ划的生物制药生产基地合计产能将达到43万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。”

  通过不断扩建产能,药♧明康德也实现了“质的飞跃”,2011年,药明康德的营业收入仅为26亿元†,2021年,公司实现营业收入102.90亿元,同比增长83.35%,归属母公司净利润33.88亿元,同∃比增长100.63%。短短十年,营业收入翻了近5倍。

  公开资料显示,202☼0年,药明生物的中国客户占比达40.6å%,美国客户占比达39%。由此可见,美国市场对于药明生物来说,仍૮然具有不可小觑的影响。

  但在全球疫情的大背景下,国际医药研发外包需求不断增长,CXO迎来发展红利期,从今年第一季度的收入来看,CXO板块一季度营收同比增长42.71%,扣非归母净利润同比增长5∇7.02%,CXO板块依然保持高速增长,营收增速ú居医药子板块第一。≈

  7月5日上午,坊间传出药明生物有望从美国“未经核实名单”(UVL)¸中删除的消息。受此影响,药明生物港股突然爆拉12%,午后A股药明康德也最高涨近8个点,整个CXO板块全面飘红。截至当日收盘,药明康德涨4.01%,泰格医药涨3.79%,美迪西涨3.62%,昭衍新药皓ς元医药、康龙化成等均有不同程度的ζ上涨。

  当天,药明生物相关人士也在回Ω应媒体时表示,刚刚完成无锡公司的检查,一切顺利,目前上海公司正在等待检查。其指出,两家▨公司是不同的♨法律实体,一家公司应该也可以单独解除。

  东吴证券研报指出,UVL事件取ૌ得重大进展,地缘政治限制风♫险降低,看好CXO板块。长期来看,国内CXO企业先行指标如预收账款+合同负债、企业人员数量、在手订单金额以及固定资产和在建工程/固定资产等均提示行业仍处于快速扩张期,尤其是龙头公司扩张意愿明显。在上游订单饱满的情况下,企业人员增长、产能增加配合运营☎效率和能力的提升使得中国CXO企业综合竞争力不断加强。

  和君咨询医药事业部副主任史万奎在接受《华夏时报》记者采访时表示,随着互联网的发展,大数据的私密空间越来越小,宣告了੡技术为王的时代渐微,代之而来的,必然是运营为王时代的到来。作为运营ਭ外包方,CXO行业最大价值就是潜在的、持续积累的、优越的运营能力,长远来看,CXO企业需要将运营能力建设当做第一„要务、且建立了有竞争力机制的标的。

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