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要❄优化省级集采规则，让履约者和“百年老Υ店”获益，让违约者Ð和短线投机者受损。同时，要让省级集采回归医药产品价值本身，地方政府不应向招采机构附加扶持地方产业、帮扶民生支出等不当目标。
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作者：⌋梁嘉琳
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ા 封图：图虫创意â
近日，黑龙江省七台河制药厂生产的一种葡萄糖注射液产品中出现可见异⊆物，被黑龙江省药监局‚责令立即下架召回、工厂停产。同时，黑龙江将对同类产品生产过程开展隐患排查，对库存样品开展抽查检查。药品安全，人命关头，不容有失。希¸望黑龙江省药监局能赶在出现患者药害事件之前行动，将同批次乃至同类别产品的负面健康影响降到最低。
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上述葡萄糖注射液品种是黑龙江开展省级集中带量采购的中选品种，因而引ધ发舆论对“集采唯低价中标导致牺牲质量”的担忧。不合理的招标采购机制可能诱导医药企业为争抢−到目标市场而不惜牺牲产品质量。
∃ 早在2019年，国家医保局启动全国层面的药品耗材带量集采之际，产业界、医疗界就质疑中标仿制药替代d0;原研药后产品质量下降，国家医保局委托多家大型医疗机构的资深临床/药学专家开展真实世界研究并澄清了外界偏▩见，还会同国家药监局对中选品种实施“生产—流通—使用”全过程监管。
到了2021年，国家医保局探索将部分未通过/不适用质量疗效一致性评价的品种、医保目录外品种的集采权´限，下放到省际联盟、省级医保局。一个新的问题出现了：省际、省级集采能否追随国家集采，保ⓞ持集采规则公平√性、产品质量均一性？
举例而言，上述葡萄糖注射液问题产品就涉及ν省一级的药品集采。今κ年2月，黑龙江省政府采购中心发布公告，宣布开展全省的基础输液集中带量采购活动。在集采评分标准中，价格因素占70%，供应保障占20%，企业社会责任占10%。
∃ 通常而言，“价格分”越高，越容易激励竞标企业拼杀出全国乃至全球最低价。在此前提ê下，如果省级招采主体不是具备招采经验的医保局，而是不熟悉医药行业的政府采购平台或资源交易平台，一旦没有科学测算出竞标品种的合理成本构成，中标品种最低限价设定过低，个别企业就有可能通过低于合理成本的报价中标，甚至实施低价倾થ销。这些企业有的尚未建立完善的质量控制体系；有的还恶意降低质控标准，违法掺杂造假；有的企业先中标后开工，导致产品质量无法在真实的临床行为中得到验证。
笔者在调研中还发现，部分地区的省级集采为照顾本地企业，在竞标产品的安全有效性之外，设置了许多无关痛痒却能大行方便的指标。有的省份设置了“企业社ਬ会责任分”，评分标准是企业向本地捐赠疫情防控物资或资金、为本地创造税收、就业等因素。这种地方保护行为有可能导致本地小企业β中标、❄外地大企业落标，加之对本地、外地企业监管标准可能不一致，产品质量也有隐忧。
为降低行࠹政执法成本，激发企业质量管理内生动力，笔者建议，一方面，要优化省级集采规则，全面推广“规模分”（市场规模占比）、“信用分”（其他地区集采的履约率），尊重质量管理的规>模效应，让履约者和“百年老店”获益，让违约者和短线投机者受损。另一方面，要让省级集采回归医药产品价值本身，»地方政府不应向招采机构附加扶持地方产业、帮扶民生支出等不当目标，无论是卫生、医保还是其他部门主导招采，都应遵循统一标准、配备足够的专业队伍。
另外，笔者还建议终结药品集采“一采定终身”的局面，及时▨纠偏虚低价格，最终实现优胜劣汰。一方面，在2-3年的采购周期结束后，应当引入药监部门的药品不良反应率等指标，同时监测、核查、处置与集采产品有关的š医患纠纷，以此作为集采品种应否续约的标准；另一方面Ä，要借鉴发达国家经验，赋予患者更大的用药选择权，而不是通过向医院一刀切地设置集采中选药品（如国产药、仿制药）用量指标，变相强制患者只能使用集采中标品种。各级医保局、公立医院医院要允许患者“用脚投票”，在采购医院和院外药店等不同渠道之间，在医保报销与患者自费的不同品种之间，选择对其最有利的品种。最终，将患者个体层面的满意度差异，汇聚为统计学意义关于药品评价的差异，倒逼中标的仿制药对标原研药，实现真正意义上的同等质量与疗效。
（作者为ਫ价值医疗ਖ਼顾问专家委员会秘ੑ书长）
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