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今年上半年,全国各省陆续执行去年的胰岛素专项集采结果。有着“胰岛素双મ雄”之称的上市公司通化东宝¤、甘李药业,业绩无法在这场降价风波Ò中幸免于难。
往者不谏,来者可追。如何重塑业¤绩增长曲线?胰岛素行业લ上市公司未来◊的破题之道,才是市场最关心的问题。
੫ 龙ઽ头业绩˜下滑
去年👽年底,全国胰岛素专项集采结果出炉,据估算,全国胰岛素集采首年采购需求ર量为2.1Ô亿支,涉及金额170亿元,中选产品价格平均降幅为48%。
药品集采能为国家医保省下大笔费用,也能为患者减轻不少经济负◐担,但同时也挤压了行业内>企业虚高的∈利润水分。
今年1月份,上海阳光医药采购网公示,胰岛素专项‡集采的首年协议ⓕ采购于5月开始执行,采购周期为两年。截至目前,全国31个省份已相继宣布开始执行。
દ通化东宝预计,今年上半年净利润为13.64亿元,同比增加102.41%。但扣非净利润预计ⓠ将同比下滑4.9઼6%。
之所以净利润能翻倍▨式增长,'主要是▦因为通化东宝出售了厦门特宝生物工程股份有限公司部分股份,投资收益增加。
扣非净利润才是反映其主营业务的真ૉ实情况。લ通化东宝表示,出现下滑主要原因是集采使胰岛素产品价格下降,同时原材料价ਫ格上涨,导致上半年毛利率较去年同期下降。此外,部分地区受疫情影响,销售收入不达预期,也导致扣非净利润同比减少。
相比同行μ,通ੈ化东宝的受⊗影响程度还算小的。同为行业龙头的甘李药业,直接陷入亏损。
甘李药业预计,今年上半年将亏损1.68亿元-2亿元κ,同比由盈转ο亏。这是甘李药业上市以来的首次░半年报预亏。
在胰岛素专项集采中,甘李药业中标六款产品。公ⓜ司表示,在获得较高的协议采购量的同时,产品价格下降明显。由于集采执行时间较短ચ,短期内销量的增长尚不能对冲价格下降的影响。
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加快新药研ρ发
为了尽快摆脱集采带来的⊆影响◑,甘李药业和通化东宝都加👽快了新药的研发进程。
有♪多快?甘李药业在一个月内连发四份有关新药研ÉÆ发进展的公告。
甘李药业自主研发的GZR1Ψ8正在中国开展Ⅱ期临床试验,于近日成功完成首例受试者ષ给药。该药是甘李药业自主研发的胰高血糖素ઞ样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂,正在开展适应症为2型糖尿病、肥胖及超重体重管理的 Ib/IIa 期临床试验。
由于Ξ中国肥胖症人群与日俱增,而国内目前只批准了奥利司他一款减થ肥药物上市,因此多家药企纷纷展开研发工作。甘李药业的GZR18在国内相关药物的研发进展中排名࠽靠前,因此其临床进展也广受关注。
GZR18也是被甘李药业½寄予厚望的产品。截至今年一季度末,甘李药业在GZR18项目中的累计研发投入已达7¹182万元。⇔
此外,甘李药业自主研发的GZR4也正在不久前宣布已获得《药物临床试验批准通知书》í。这Û是一款1 类创ચ新型治疗用生物制品,目前境内外均未上市的治疗用生物制品。因此这也是甘李药业重视的研发项目。
公开资料显示,该药是一款每周皮下注射给¹药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。截至3月ⓩ底,甘李药业已经为GZR4项目累计↑投入研发费用 4617万元。
通化东宝也采取了同样的策略,且和 甘李药业一样,¯继续ⓛ深耕降糖赛道。
7月1ਬ5日,通化东宝表示,近日取得国家药品监督管理局药品∇审评中心(CDE)‹签发的关于德谷胰岛素注射液临床试验申请受理通知书。
德谷胰岛素是一种超长效基础胰岛素š类似物,具有半衰期长、作用平稳持久、低血糖发生风险更低的特点,在我国上市的适应症是2型糖尿病。截止目前,ટ全球范围内还没有德谷胰岛素的生物类似药上市。
除ω了聚焦在传统优势的胰岛素领域,甘李药业也在开展治疗乳腺癌和肺癌等大癌种的Κ小分子化学药研发ƿ。2021年年报显示,其肿瘤新药项目GLR2007已获得国家药监局受理。
同时,甘李药业也已经将目光投向海外市场。据甘李药业ℑ2021年年报,其国际销售收入已达2.31亿元,同比增长254.4%。截至2021年底,其已在18个国家累计取得33∃份药品注册批件,并在14个δ国家形成正式商业销售。
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