炒股就看金麒麟分析师∇研报，权威，专业，及 时c8;，全面，助您挖掘潜力主题机会！
真¯实生物Ÿ的阿兹夫定片增加治疗新冠适应症注册申请，用于治疗普通型新冠成年患者。伴随着该药作为新冠药物获批上市લ，短期内直接利好新华制药与华润双鹤。
7月25日，国家药监局官网宣布：根据《药品管理法》相关规定，按照药ૣ品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺੬炎适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠ƒ状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
这是中国上市的首款国产口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。今年7月§15日，真实生物才刚刚宣布，近日已正式向国家药监局提交阿兹夫定片治疗新冠适应症上市申请Ąe;。
ⓟ 随着该药作为新冠药物上市后，将利好哪些企业？Ï
面„向普通型å成年新冠患者ü
此次ࢮ真实生物阿兹夫定ζ片获批的适应症用于治疗普通型新型冠状病毒é肺炎（COVID-19）成年患者。
有新冠治疗专家对第一财经记者表示，普通型新†冠患者就是有肺炎表现特征，而重症型则是有明显缺氧特µ”征。
近期，有市场传言称，阿兹夫定单疗¢程定价઼240元，每天5毫克的使用量，一个疗程为35毫克。对此，第一财经记者亦向真实生物求证具体的定价，但暂未获¸得回复。
阿兹夫定片属于老药新用，此次为附条件批准新增适应症。早在2021年7月20日，国家药ý监局已附条件批准该药品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。公开资料显示，阿兹夫定片作为艾滋病药物售价是25.86元/mg（૧મ片），预计此次新冠适应症定价也不会高于这个价格。
今年以来，国家药监局曾批准了另◈外一款新冠口લ服小分子◊药物，即辉瑞的Paxlovid，这是一款进口药物，该药售价高达2300一盒。市场也猜测，阿兹夫定片作为新冠适应症药物定价或将远低于辉瑞的Paxlovid。
辉瑞Paxlovid获批的适应症是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中b2;度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢ⓛ性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
相比之下，阿兹夫定片新冠适应症是治疗普通型©新冠成年患者，而结合奥密克戎⊇感染者以轻症或者无症状为主的特👽点，该药面向的适应人群或更广。
Μ↓利好新华制ੋ药与华润双鹤
初步来看，伴随着真实生物新冠药物⊂上市后ખ，短期内或利好相关产业链上的企业。
▦ 今年4月份，真实生物与新华制药（000756.SZ）签署了协议，同意新华制药为其拥有的Θ阿 兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
紧接着，િ今年5月份，真实生物ਲ਼又与华润双鹤（600062.SH）在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片。
上述新冠治疗专家对第一财经记者透露，在治†疗艾滋病上，阿兹夫定片使用ਪ或偏少，主要是在临床治疗上♩，该药跟其他药物如何搭配使用，目前还不清晰，而该药又不能单独使用。“阿兹夫定片作为新冠药物在临床上的应用前景如何，还有待观察。该药是作为有条件批准上市，批准的条件很灵活，以后补充的材料不理想仍可以撤回批文。”
国家药监局也要求真实生物继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续ⓒ研究▣结果。
24ત小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafiચnance）
新浪Ε财经意见♤反馈留言↵板
All Riⓒghts Reserved ∇新浪公司 版权ਭ所有
