国产新冠口服药获批!|新冠肺炎

发布日期:2022-07-25 20:06:26

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  7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规▒定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河◐南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适ö应症注册申请。

  本品是我国自主研发的口服小分子新冠病੍毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录â酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书ϖ用药。

  国家药监局要求上છ市Ζ许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研⊃究结果。

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