药监局应急附条件批准国产新冠药物注册申请|许可

发布日期:2022-07-26 07:26:45

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Λ  据新华ⓩ社ª电

  国家药监局25日👿按照药品特别审批程序,应急附条∠件批准河南真实²生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

  该药物是我国੍自主研发的口服小分子新冠病毒肺♡炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制℘剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

  国家ⓢ药监局要求上市许可持有人²继&#ffe0 ;续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

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