7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,ψ按照药品特别审批程序,进行应©急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症ℑ注册申请。真实生物阿兹夫定是中国上市的首款国产口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。
目前,海外已经上市的新冠小分子口服药包括辉瑞的 Pa∠xlovid,默沙东的 Molnupiravir 以及吉利德Remdes„ivir。从国内来看,已有十余个处于研发阶段的新冠口服药,其中君实生物的VV116、真实生物的阿兹夫定、开拓药的普克鲁胺等走»在前面。
东吴证券:估‾计 80-1ⓔ00亿市‰场 相关原料药龙头公司有望获益
新冠小分子口服药物受毒株变异的影响较小,同时具备生产成本低、服用方便等优势,在新冠疫情防控中ñ具备较⇒大潜力。随着国内获批,对中间体、原料药需求量较大,如果按照每人 12 片、每片 300mg,每亿人份需要约 360 吨原料药、关键中间体 49-1 约 500 多吨,我们估计 80-100亿市场,相关原料药龙头公司有望获益。
中航证券:关注新冠药物产业链∞业绩兑现情况Π
BA.4/BA.5亚型加速流行,口服药需求前景ૉ可期。综合考虑奥密克戎变异毒株的持续流行▩和全球新冠肺炎疫情走势,我们认为新冠肺炎疫情仍然呈现反复和不确定性较大的特点,新冠治疗产业链,尤其是小分子口服药产业链需求持续验证。建议关注与真实生物签订上游原料供应和中游药物生产的相关企业以及下游拥有ω阿兹夫定在中国及海外国家产品经销的合作企业。
◙中银证√券:可能掀动市场对新冠适应症上市的关注
真实生物阿兹夫定 HIV 适应症获批,可能掀动市场对新冠适应症上市的关注。由于新冠疫情持续在全球范围内蔓延,便携的口服药物将是未来抗击疫ઞ情的关键。国内外药企争相推动新冠小分子口ćb;服药研发和商¬业化进程,国外仍以辉瑞 Paxlovid 为首要推广药物,国内来看主要以真实生物的阿兹夫定、君实生物的 VV116、开拓药业的普克鲁胺进展较快。
国联ⓕ证券:新冠药获批直☺接提振消费预期 关注消费复苏产η业链
本次阿兹夫定获批新冠治疗用途,阿兹夫©定产业链直接受益,新冠药获批直接提振消费预期,关注消费医疗以及其他偏消费属性业务、交运业务的反弹;此外,为预防耐药,多种原理的新冠药物仍然需要,而且药物的开发从治疗向暴露后预防延伸,进一步拓展其用途,建议关注新冠药治疗研发领先的君实☻生物、开拓药业,开展新冠暴露后预防适应症临床的先声药业⇐。
ρ光大证券(维权):提高新冠口服⊇药可及૦性预计研发将加速推进
在应对疫情的过程中,我们的医疗卫生体系暴露了部分Κ短板,未来需要补齐方可实现常态化应对新冠疫情的威胁,如国产新冠特效药:为了保障供应稳定性,提高新冠口服药可及性,我们预计国产新冠特效药的研发将加速推进。医疗新基建:在后疫情时代,医疗新基建逐步展开,国产替代进程的加速推进,新院建设、旧院改造、方舱医院的搭建、医∼疗设备及防控救治物资初步升级等项目逐步落地,优质企业有望受益Ë。
西南证券:建议关注产业链♫布局一体化的平台ća;型CXO企业
国内新冠相关CDMO订单增量叠加内生业务订单持续高增,短期业绩确定性高。新冠口服小分子药物赛道景气度高,为国内小分子CDMO企业带来巨大增量。国内创新药进入收获期,进一步为CXO行c8;业带来增量空间,预计CXO板块业绩保持高增确定性较高,建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业及Q2业ⓢ绩高成长标的。
>东北证券:提醒关注新冠口ਜ਼服药生产、š仿制、销售相关企业
目前新冠肺炎治疗药物以小分∴子口服药物和中和抗体为主。ઽ新冠口服药物相比其他治疗药物具有:可自行居家服用、常温存储运输、成本较低等明显优势,有望帮助解决未来新冠疫情治疗需求。国内多家药企研发管线积极布局新冠口服药,多数处于临床前开发阶段。提醒关注新冠ࢮ口服药生产、仿制、销售相关企业。
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国海证券:ਫ਼新冠ભ口服药研发外包企业和原料供应企业将充分受益
⋅ 国内°相关的新冠口服药研发外包企业和原料供应企业将充分受益于全球新冠口服药销售带来的市场空间,促进企业快速发展,相关公ધ司业绩增长确定性较高。
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